日前(13),歐洲藥品局(European Medicines Agency, EMA)的人體用藥委員會(Committees for Human Medicinal Products, CHMP)以積極意見建議當局授予藥華藥 (6446) 治療真性紅血球增生症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(商品名BESREMI)藥證,明年將進軍全球醫藥市場,讓世界看見台灣生技新藥的實力。
在12月13日的會議上,CHMP十分認可BESREMI的積極數據,並針對治療尚未出現脾臟腫大(symptomatic splenomegaly)的真性紅血球增生症(polycythaemia vera )建議當局批准其...