2025/6/26《國內外重大必看新聞集錦》

晟德首季轉虧為盈 配發股利新台幣1.25元;韓國批准Quanterix阿茲海默症生物標誌物檢測;Gilead達成7.5億美元授權合作 開發靶向CDK2分子膠降解藥物

撰文 編輯部
日期2025-06-26
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2025/6/26《國內外重大必看新聞集錦》 (圖片來源:網路)

《臺灣》晟德首季轉虧為盈 配發股利新台幣1.25
 
今(26)日,晟德(4123)召開股東常會,由董事長王素琦主持,會中承認113年度營業報告書、財務報表及虧損撥補案,並通過包括修訂公司章程、私募發行普通股等重要議案,亦完成全體董事改選,股東會並決議每股配發股利新台幣1.25元,其中現金股利0.75元、股票股利0.5元。
 
晟德表示,113年度合併營收達新台幣16.2億元,營業利益為2.34億元,營業利益率達15%,其於年度內認列約14億元之營業外損失,使全年稅後淨損11億元,基本每股虧損為1.55元。
 
《臺灣》TBMC竹北GMP廠動工 鎖定核酸藥、生物製劑估明年H1啟用
 
今(26)日,臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布於竹北生醫園區舉辦GMP廠房動工典禮,正式啟動國內首座mRNA核酸藥物與疫苗GMP製造基地的建置,預計於今(2025)年底完工,2026年上半年啟用。
 
https://reurl.cc/bW1keE
 
《臺灣》台睿生技硒製劑銷售翻倍、CVM-1118攻國際 雙主力產品齊發
 
今(26)日,台睿生技表示,於日前結束的2025北美生技展中,以旗下獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格的小分子抗癌藥物CVM-1118、以及CVM-1118為載荷藥物(payload)開發的抗體藥物複合體(ADC)為推廣重點,吸引20多家國際藥廠及生技公司深入交流。同時,台睿宣布,將以硒在醫療及營養保健的實證經驗於8月中旬推出自有保健品牌「好硒家」。
 
https://reurl.cc/GnMoaA
 
《臺灣》竟天膝蓋骨關節炎疼痛新藥 二期達主、次要指標
 
今(26)日,竟天(6917)代子公司公告,其開發治療膝蓋骨關節炎局部疼痛新藥APC201澳洲臨床一/二a期試驗,取得臨床二期試驗結果,主要及次要療效指標皆正向,顯示藥物安全性與耐受度良好,且初步證實有改善受試者疼痛分數的趨勢。
 
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《韓國、美國》韓國批准Quanterix阿茲海默症生物標誌物檢測
 
昨(25)日,韓國食品藥物安全部(MFDS)批准了美國Quanterix旗下Simoa免疫分析平台的第一類醫材註冊,該產品透過測量具疾病特徵的生物標誌物,早期檢測阿茲海默症等神經退化性疾病。
 
Quanterix表示,此平台透過超高靈敏度的多重生物標誌物(biomarker),針對血液或血漿等生物樣本加以檢測,幫助改善診斷的準確度和可近性,也可用於探索生物標誌物、支持臨床試驗終點和加速檢驗診斷。
 
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《美國》Gilead達成7.5億美元授權合作 開發靶向CDK2分子膠降解藥物
 
美國時間25日,吉立亞醫藥(Gilead Sciences)宣布與Kymera Therapeutics達成總價值高達7.5億美元的獨家選擇權及授權協議,共同開發靶向CDK2的創新口服分子膠降解藥物,預計以乳癌等多種實體癌症作為臨床開發目標。
 
吉立亞醫藥表示,CDK2是一種腫瘤生長的關鍵因子,透過分子膠降解藥物的作用機制,將不只是針對CDK2加以抑制,還能進一步將其從細胞中清除,有望帶來更精準、有效的治療方案。
 
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《美國》接力EnhertuAZ/第一三共ADC新藥再獲晚期肺癌適應症
 
美國時間23日,阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(Daiichi Sankyo)宣布其合作開發的抗體藥物複合體(ADC)新藥Datroway(Dato-DXd),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,可用於治療局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺腺癌(NSCLC)、曾經接受過EGFR標靶療法和鉑類藥物化療的患者,成為美國首項靶向TROP2的NSCLC療法。
 
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《美國》《Nature》創新腦機介面「說出心聲」 首次助漸凍人同步說話、唱歌
 
美國時間11日,加州大學戴維斯分校(University of California, Davis)神經外科學系科學家開發出創新的腦機介面(BCI)系統,在植入大腦後,成功讓一名漸凍人(肌萎縮性脊髓側索硬化症, ALS)患者開口說話,且是首次能讓患者表達情緒,甚至哼唱不同音高的旋律。該研究發表於《Nature》。
 
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