今(24)日,台灣浩鼎生技(4174)宣布,其開發的抗體藥物複合體(ADC)抗癌新藥OBI-992,從超過1000個提名者中,入圍第11屆世界ADC大獎之「 2024 年最具潛力臨床候選藥物」(2024 Shortlist - 11th World ADC Awards 2024)。OBI-992將從獲提名的8個候選藥物中,於美國11月6日加州聖地牙哥在世界ADC大會角逐2024年冠軍和亞軍。
此次入圍的名單除了浩鼎之外,其他多為ADC知名大廠,包括:艾伯維(AbbVie)的ABBV-400、第一三共(Daiichi Sankyo)的Raludotatug Deruxtecan (R-DXd)和Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)、SystImmune的BL-B01D1、LigaChem的LCB 84
,以及MBrace Therapeutics的MBRC-101 、Sichuan Kelun-Biotech/ 默沙東(MSD)的
Sacituzumab Tirumotecan 。
浩鼎表示,世界ADC大獎最具潛力臨床候選藥物獎項,旨在鼓勵尚在臨床開發階段,其在安全性、療效和滿足關鍵患者需求展現最具潛力的ADC新藥。
OBI-992是浩鼎自行研發的ADC藥物,其以TROP2為標靶所設計,該蛋白質在多種上皮癌都有過度表現情形。OBI-992於今年6月,在美國正式啟動臨床一/二期試驗,招募晚期實體腫瘤患者包括胃癌(GC)與肺癌 (LC), 並於8月獲美國食品藥物管理局 (FDA)審核通過治療胃癌的「孤兒藥」資格。
台灣浩鼎醫務長M. Wayne Saville醫學博士指出,從臨床前實驗數據顯示,OBI-992 比起其他已批准或開發中的TROP2 ADC,具有幾個優勢,包括在血中穩定度高、對無TROP2表達的癌細胞也明顯有效的「旁觀者效應」,能夠殺死鄰近的TROP2陰性癌細胞,同時它也能克服藥物潛在的抗藥性,在動物試驗和類器官癌症模型中,均顯現功效。
台灣浩鼎執行長王慧君博士認為,OBI-992能獲得全球ADC研發領域的矚目,是對浩鼎創新精神的肯定,也說明外界對OBI-992的高度期待;浩鼎將全力推進OBI-992開發。