今(1)日,專注於癌症免疫新藥研發的臨床階段公司漢康生技(HanchorBio Inc.)宣布,將參與本月6日至8日於瑞士日內瓦暨線上舉辦的「2023歐洲腫瘤內科免疫腫瘤學年會ESMO-IO」進行壁報展示,並在7日由漢康生技總經理暨研發長卓宗顯博士,報告漢康生技的CD47標靶生物製劑的安全性及療效研究成果。
漢康生技表示,本次預計在ESMO-IO的展出內容,將聚焦在漢康生技靶向SIRPα-CD47途徑的新藥——HCB101,在臨床前研究的數項主要發現。其中在安全性方面,HCB101能夠引發針對腫瘤細胞的強烈吞噬反應,但不針對紅血球;在食蟹猴毒理學研究中未觀察到不良反應,表明安全性良好。
在療效方面,該藥在14 種人類腫瘤異種移植模型中,始終表現出對血液瘤和實體瘤的優異功效;定量RNA轉錄分析也顯示,與其他競爭分子相比,HCB101引發了腫瘤內基因表現的巨大變化,表明HCB101的功效背後,存在獨特的作用機制。
漢康生技表示,HCB101在臨床前研究中顯示,該藥有機會成為一種比其它CD47單株抗體或SIRPα融合蛋白更為安全而且更有效的生物製劑。HCB101目前正在美國、臺灣進行一項多區域多中心之臨床研究試驗(NCT05892718),用於治療晚期實體瘤或復發難治性非霍奇金淋巴瘤成年患者。
HCB-101為漢康生技透過結構引導的蛋白設計和工程改造,並輔以相對應的篩選技術所得的候選新藥。其是一種與IgG4-Fc連結,並經過工程化改構胞外IgV結構域的SIRPα融合蛋白,主要透過阻斷巨噬細胞和癌細胞之間的「不要吃我」訊號,來觸發巨噬細胞強大的吞噬活性。
(報導 / 吳培安)