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美國時間26日，FDA批准了必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb, BMS)新藥Zeposia (ozanimod)，用於復發型多發性硬化症(relapsing forms of multiple sclerosis, RMS)的治療。Zeposia是自去年BMS以驚人的740億美元收購Celgene後，獲得的3項產品線之一，同時也是BMS寄予重望的明星藥物(blockbuster)。
BMS表示，Zeposia (0.92 mg)是一種每日服用一次的口服藥物，且是目前唯一獲批、患者不需在用藥前接受基因檢測、也不需在服用第一劑後接受觀察的鞘氨酸1- 磷酸鹽(sphingosine 1- phosphate, S1P)受體調節劑，其原理是透過阻擋免疫細胞進入中央神經系統，達到降低發炎的功效。
此次核准是基於兩項臨床三期試驗：名為SUNBEAM的隨機、常規有效療法對照(active-controlled)試驗研究，旨在與Biogen公司的Avonex (干擾素β-1a療法)做安全性及有效性的比...
