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Incyte 7.5億美元押注Escient 兩新藥臨床開發不利；64.7%患者皮膚改善！嬌生口服乾癬新藥挑戰BMS Sotyktu
2024-11-20 / 環球生技
《臺灣》泰合抗血栓口溶膜505(b)(2)新藥完成三期首批患者給藥 今(20)日，泰合生技(6467)宣布，其開發的抗血栓藥物Apixaban的口溶膜劑型(ODF)新藥TAH3311，在美國進行的臨床三期試驗中完成首批患者給藥，預計2025年第一季完成試驗後，將準備申請美國及歐洲藥證。 泰合生技表示，泰合於去年7月底與美國食品藥物管理局(FDA)召開抗血栓口溶膜臨床一期試驗結束會議(EndofPh...
跌大跤！艾伯維87億美元收購Cerevel、思覺失調新藥臨床二期雙雙未達標
2024-11-12 / 記者 吳培安
美國時間11日，艾伯維(AbbVie)宣布其斥資87億美元收購CerevelTherapeutics獲得的重點潛力藥物emraclidine，在兩項思覺失調症(schizophrenia)的臨床二期試驗中，與安慰劑相比未能展現出精神失調症狀的顯著改善。此消息不僅令投資人大感驚訝，也使得艾伯維股價大跌12%，從199.5元跌到174.8元。 艾伯維一直在名為EMPOWER的臨床試驗計畫中，測試emr...
永信慢性肝炎抗病毒學名藥在美上市；M痘疫苗Jynneos青少年臨床數據佳；BMS明星藥Opdivo優於輝瑞 何杰金氏淋巴瘤臨床三期積極！
2024-10-18 / 環球生技
《臺、日、歐》臺日歐合作寫新頁！瑞格合併Kiji立足臺灣、齊攻Treg免疫疾病療法 臺、日、歐三方合作新立里程碑！今(18)日，發跡於日本、立足臺灣的跨國新藥研發公司瑞格國際生技(REGiMMUNECorporation)，宣布與國際細胞與基因療法協會(ISCT)主席MiguelForte擔任執行長的法國細胞治療公司KijiTherapeutics簽訂雙方合併之投資條件書(termsheet)，...
莫德納、中化裕民簽合作協議 共推mRNA呼吸道疫苗產品；BMS斥1.1億美元預付款 攜Prime開發下一代體外T細胞療法；上毅生技HuL001登美國ASTRO年會 明年進臨床二期
2024-10-01 / 記者 彭梓涵
《臺灣》上毅生技HuL001登美國ASTRO年會明年進臨床二期今(1)日，生技中心(DCB)衍生新藥研發公司——上毅生技，宣布其臨床階段免疫抗癌新藥HuL001最新研發成果，於美國放射腫瘤醫學會(ASTRO)年會亮相，並由上毅生技的研發合作夥伴，中國醫藥大學附設醫院質子醫學中心趙坤山院長，進行口頭發表。 《臺灣》莫德納、中化裕民簽合作協議共推mRNA呼吸道疫苗產品今(1)日...
35年來首款！ FDA批准BMS新機制思覺失調新藥
2024-09-27 / 記者 李林璦
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb)的思覺失調症藥物Cobenfy(舊稱為KarXT)，該藥靶向M1和M4蕈毒鹼型受體(muscarinicreceptor)，可減輕思覺失調症症狀，同時避免產生其他精神病藥物的常見副作用。這款藥物是首款治療思覺失調症的蕈毒鹼型受體促效劑，也是近35年來首款獲批准的思覺失調症藥物。 Cobenfy是B...
第二家製藥控股公司「中化控股」42.3元上市；BMS心肌肌球蛋白抑制劑長期追蹤療效持續3.5年；《NEJM》高LDL、hsCRP女性 30年心血管風險增70%
2024-09-02 / 環球生技
《臺灣》仁新延攬歐洲視覺協會會長HendrikScholl任子公司Belite醫務長 昨(1)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)公告，聘任全球斯特格病變與黃斑部疾病權威——曾任職約翰霍普金斯大學醫學院眼科教授、主任，目前擔任歐洲視覺協會會長、視網膜失養症專家委員會主席的HendrikScholl醫學博士，擔綱Belite醫務長，以加...
Neurocrine思覺失調藥臨床二期達標 股價仍跌20%！
2024-08-29 / 記者 吳培安
美國時間28日，NeurocrineBiosciences公布了旗下思覺失調症(schizophrenia)候選藥物NBI-1117568的臨床二期試驗結果，顯示達成主要終點、改善患者精神病學症狀；然而，實際上只有劑量最低的組別達成，其他劑量則都未達成，消息公布當日其股價也大跌了20%。 臨床試驗結果顯示，在經過每天一次、每次20mg、為期六週的NBI-1117568治療後，患者在思覺失調症的活性...
Abata獲BMS股權投資 推進Treg細胞自體免疫疾病治療；FDA批准Cresilon嚴重傷口止血膠
2024-08-19 / 環球生技
《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103獲瓜地馬拉上市許可首插旗拉美市場 今(19)日，新穎生醫(6810)公告，創新檢測試劑DNlite-IVD103獲瓜地馬拉衛生部(MinistryofPublicHealthandSocialAssistance)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，以及腎移植(KT)病患的預後監控。新穎生醫也已提交墨西哥及巴西的上市許可申...
BMS棄15億美元交易! 歸還TIGIT雙特異性抗體藥物
2024-08-06 / 實習記者 郭品岑
美國時間8月5日，必治妥施貴寶(BMS)宣布將專有的TIGIT雙特異性抗體藥物AGEN1777授權歸還給Agenus，並終止了雙方在2021年簽署的許可、開發和商業化協議。 雖然必治妥施貴寶並未透露終止雙方合作的原因，但據了解，由於Opdivo今年第一季銷售額下降6%，必治妥施貴寶正在實施削減成本，包括計劃在年底前裁員超過2000人，以在2025年前節省大約15億美元的開支。 根據當年協議，Age...
BMS放棄FRαADC藥！終止衛采6.5億美元開發協議
2024-07-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日，必治妥施貴寶(BMS)宣布終止先前斥資6.5億美元與衛采(Eisai)合作開發靶向葉酸受體α(FRα)的抗體藥物複合體(ADC)Farletuzumabecteribulin的協議。雖然BMS未明確透露原因，但以FRα為標靶的ADC市場來看，目前已有ImmunoGen開發靶向FRα的ADC藥Elahere取得美國食品藥物管理局(FDA)...
BMS 新一代TKI再取適應症 獲FDA批治療罕見NTRK基因融合實體腫瘤
2024-06-14 / 實習記者 林庭語
必治妥施貴寶(BMS)於昨(13)日宣布，美國食品藥物管理局(FDA)加速批准其新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)Augtyro(repotrectinib)，可用於治療12歲以上神經營養受體酪胺酸激酶(NTRK)基因融合陽性的局部晚期或轉移性實體瘤，這是FDA首次批准NTRK基因融合實體腫瘤的療法，也是Augtyro獲得的第二個適應症。FDA對Augtyro的批准是基於一項全球性、多中心、單臂、開...
