35年來首款！ FDA批准BMS新機制思覺失調新藥

2024-09-27 / 記者李林璦

美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb)的思覺失調症藥物Clozaril(clozapine)，該藥靶向M1和M4蕈毒鹼型受體(muscarinicreceptor)，可減輕思覺失調症症狀，同時避免產生其他精神病藥物的常見副作用。這款藥物是首款治療思覺失調症的蕈毒鹼型受體促效劑，也是近35年來首款獲批准的思覺失調症藥物。 Clozari...

中化 BMS NEJM 心血管新聞集錦

第二家製藥控股公司「中化控股」42.3元上市；BMS心肌肌球蛋白抑制劑長期追蹤療效持續3.5年；《NEJM》高LDL、hsCRP女性 30年心血管風險增70%

2024-09-02 / 環球生技

《臺灣》仁新延攬歐洲視覺協會會長HendrikScholl任子公司Belite醫務長昨(1)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)公告，聘任全球斯特格病變與黃斑部疾病權威——曾任職約翰霍普金斯大學醫學院眼科教授、主任，目前擔任歐洲視覺協會會長、視網膜失養症專家委員會主席的HendrikScholl醫學博士，擔綱Belite醫務長，以加...

思覺失調症 Karuna BMS

Neurocrine思覺失調藥臨床二期達標股價仍跌20%！

2024-08-29 / 記者吳培安

美國時間28日，NeurocrineBiosciences公布了旗下思覺失調症(schizophrenia)候選藥物NBI-1117568的臨床二期試驗結果，顯示達成主要終點、改善患者精神病學症狀；然而，實際上只有劑量最低的組別達成，其他劑量則都未達成，消息公布當日其股價也大跌了20%。臨床試驗結果顯示，在經過每天一次、每次20mg、為期六週的NBI-1117568治療後，患者在思覺失調症的活性...

BMS 必治妥施貴寶細胞治療

Abata獲BMS股權投資推進Treg細胞自體免疫疾病治療；FDA批准Cresilon嚴重傷口止血膠

2024-08-19 / 環球生技

《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103獲瓜地馬拉上市許可首插旗拉美市場今(19)日，新穎生醫(6810)公告，創新檢測試劑DNlite-IVD103獲瓜地馬拉衛生部(MinistryofPublicHealthandSocialAssistance)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，以及腎移植(KT)病患的預後監控。新穎生醫也已提交墨西哥及巴西的上市許可申...

Agenus TIGIT 雙特異性抗體免疫療法

BMS棄15億美元交易! 歸還TIGIT雙特異性抗體藥物

2024-08-06 / 實習記者郭品岑

美國時間8月5日，必治妥施貴寶(BMS)宣布將專有的TIGIT雙特異性抗體藥物AGEN1777授權歸還給Agenus，並終止了雙方在2021年簽署的許可、開發和商業化協議。雖然必治妥施貴寶並未透露終止雙方合作的原因，但據了解，由於Opdivo今年第一季銷售額下降6%，必治妥施貴寶正在實施削減成本，包括計劃在年底前裁員超過2000人，以在2025年前節省大約15億美元的開支。根據當年協議，Age...

ADC 抗體藥物複合體癌症標靶 FRα

BMS放棄FRαADC藥！終止衛采6.5億美元開發協議

2024-07-02 / 記者彭梓涵

美國時間1日，必治妥施貴寶(BMS)宣布終止先前斥資6.5億美元與衛采(Eisai)合作開發靶向葉酸受體α(FRα)的抗體藥物複合體(ADC)Farletuzumabecteribulin的協議。雖然BMS未明確透露原因，但以FRα為標靶的ADC市場來看，目前已有ImmunoGen開發靶向FRα的ADC藥Elahere取得美國食品藥物管理局(FDA)...

FDA Augtyro NTRK基因融合實體腫瘤 TKI

BMS 新一代TKI再取適應症獲FDA批治療罕見NTRK基因融合實體腫瘤

2024-06-14 / 實習記者林庭語

必治妥施貴寶(BMS)於昨(13)日宣布，美國食品藥物管理局(FDA)加速批准其新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)Augtyro(repotrectinib)，可用於治療12歲以上神經營養受體酪胺酸激酶(NTRK)基因融合陽性的局部晚期或轉移性實體瘤，這是FDA首次批准NTRK基因融合實體腫瘤的療法，也是Augtyro獲得的第二個適應症。FDA對Augtyro的批准是基於一項全球性、多中心、單臂、開...

ASCO 2024ASCO ADC 癌症治療標靶藥物 KRAS ALK

輝瑞、武田、BMS、GSK、AZ/第一三共腫瘤標靶藥/ADC三期試驗積極！

2024-06-03 / 記者巫芝岳

2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會，於5月31日至6月4日，於美國芝加哥盛大召開。年會前幾日，已有多家國際藥廠發表其腫瘤學產品的最新臨床進展，包括：輝瑞(Pfizer)、武田(Takeda)、必治妥施貴寶(BMS)、葛蘭素史克(GSK)、阿斯特捷利康(AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)等公司，也都分別發表了其小分子標靶藥和抗體藥物複合體(ADC)的積極成果。輝瑞ALK抑制劑NS...

必治妥施貴寶 CAR-T MCL Breyanzi 血液腫瘤淋巴癌

BMS CAR-T療法Breyanzi 獲FDA批MCL三線新適應症

2024-05-31 / 實習記者林庭語

美國時間30日，必治妥施貴寶(BMS)宣布旗下嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel)獲FDA批准，可作為治療難治或復發型(R/R)被套細胞淋巴瘤(MCL)的第三線療法，患者需接受過至少其它兩種療法(包含一種BTK抑制劑)。這也是Breyanzi獲批的第四項血液惡性腫瘤適應症。此次的批准是基於名為TRANSCENDNHL001的開放標籤...

BMS 賽默飛世爾

賽默飛世爾推創新血型DNA檢測；BMS CAR-T治療獲批新適應症濾泡型淋巴癌

2024-05-17 / 環球生技

《臺灣》基米結盟亞太雅得方斯共推癌症早篩、攻亞太醫檢商機今(17)日，國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195)宣布與亞太雅得方斯簽署合作意向書，拓展亞太地區醫療檢測服務市場。第一階段雙方將鎖定癌症與遺傳基因檢測市場、選定亞太雅得方斯三項檢測產品作為優先合作項目，並由基米提供先進實驗室做為亞太雅得方斯在亞太地區的檢測收案中心，協助包括檢體收集、定序、相關檢測服務及分析報告等。《臺灣》《特管辦...

自體免疫疾病耐受性疫苗

BMS斥18億美元攜美旗艦創投Flagship公司Repertoire 攻自體免疫疾病疫苗

2024-04-30 / 記者彭梓涵

美國時間29日，必治妥施貴寶(BMS)宣布與美國旗艦創投FlagshipPioneering成立的新創公司RepertoireImmuneMedicines，達成一項價值18億美元的多年期合作，以開發3種自體免疫性疾病的耐受性疫苗(tolerizingvaccines)，目前還未提供具體的疾病資訊。根據協議，BMS將向Repertoire預付6500萬美元預付款，Repertoire有資格獲得額...

腫瘤免疫.細胞治療 CAR-T

BMS罕見裁撤灣區免疫腫瘤/細胞研發中心、CAR-T開發人員

2024-04-29 / 記者彭梓涵

日前，必治妥施貴寶(BMS)才公布今年第一季財報，透露由於Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降，公司將實施一項全面的「戰略生產力計畫」，將在年底前裁員2,200人，與此同時BMS也表示將關閉灣區以免疫腫瘤學和細胞治療為主的紅木城(RedwoodCity)研發廠址。據了解該廠址，設有癌症免疫學和細胞治療主題研究中心(CICTTRC)，BMS科學家會在此中心進行腫瘤微環境研究，並將結果轉譯到其他...