防患未然!FDA核准CDC新冠肺炎/流感複合型檢測組EUA資格

撰文記者 吳培安
日期2020-07-07
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防患未然!FDA核准CDC新冠肺炎/流感複合型檢測組EUA資格(圖片來源:CDC官網)

美國FDA於近(美國時間2)日宣布,核准國家疾病管制中心(CDC)所申請之新冠肺炎/流感病毒複合型檢測組的緊急使用授權(EUA)資格。截至目前為止,FDA已經核准了包含Qiagen、BioFire Diagnostics等業者推出、共計3項新冠肺炎複合型檢測組的EUA資格,並鼓勵業者提前為新冠肺炎大流行下、即將來臨的流感季節做準備。

CDC的檢驗組名為Flu SC2多重分析(multiplex assay),能夠利用拭子(swab)和痰液(sputum)檢體,透過即時反轉錄聚合酶連鎖反應(real-time RT-PCR)技術,專一性辨識出新冠病毒、流感A型病毒、流感B型病毒的遺傳物質。

Flu SC2多重分析目前只能在...