今年4月，日立集團無畏疫情高峰期，史無前例以海外合資合作模式，和三顧正式完成簽約，近期並已順利完成20億新臺幣集資，將在竹北園區建置一座亞洲最大的全新一代自動化細胞治療生產廠，成為今年以來臺灣生醫產業最大的投資案。日立結合三顧佈局全球再生醫學的策略，志在讓全球細胞治療的CDMO捨我其誰。

自2013年安倍政府發布「日本再興戰略」，率世界之先將再生醫療納入其中，日本再生醫療的發展，不僅受到歐美國家關注，更拉動了各國投入再生醫療產業的賽局。而比鄰的臺灣，由於擁有具國際競爭優勢的醫療體系，成為日本書寫世界再生醫療戰略大歷史的首選盟友。

總部位於日本東京的日立集團，已是全球市場上提供各種創新產品，如電子材料、汽車零件、儲能裝置和系統的跨國巨頭。

但隨著全球數位化及社會人口老化的衝擊，過去靠著精密電機製造而躍居世界的日立，正極力思索轉型創造新價值，於是，在日立化學既有的診斷醫學業務領域上，追隨日本國家政策，啟動了被視為下一波新醫療革命的再生醫學事業。

日本大廠紛紛透過併購跨足再生醫學及細胞治療領域，期能盡早於再生醫療市場保持競爭優勢，日立集團也不例外。

「日立策略」佈建人類未來50年

2017年開始，日立展開了海外征途，同年5月，日立化學以7500萬美元到美國紐澤西(New Jersey)收購了Progenitor Cell Therapy (PCT)。

成立於1999年的PCT，是美國第二大細胞/基因治療的CDMO廠(開發及製程外包/Contract Development & Manufacturing Organization)，日立併PCT的真正目的，其實是他背後20年的再生醫學產品製造經驗。

不過才又一年多，2019年1月，日立又飛到德國慕尼黑(Munich)，以94億日圓收購了德國Apceth Biopharma。

成立於2007年的Apceth，是歐洲領先的先進再生治療醫藥產品(Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs)CDMO，尤其是針對各種複雜的細胞及基因治療品。也是少數符合歐盟現行法規、BSL2 (生物安全實驗室)和ICH (人用藥品註冊技術要求國際協調會議)指南之實驗室。

因為Apceth長年累積了間質幹細胞、造血幹細胞、淋巴細胞、單核細胞、樹突狀細胞、臍帶血來源幹細胞等，各種天然或轉基因的自體和異體細胞產品的研發經驗，被日立看準其深具發展CAR-T和誘導多功能幹細胞技術(iPS cell)的實力。

在日本本島部分，日立在2018年先是在橫濱打造了一座自動化概念的細胞治療廠，接著在2019年建置橫濱二廠，同時發表用於iPS細胞商用生產的自動培養裝置iACE2，該設備在符合日本厚生勞動省規定的管理標準下，可於封閉式的環境中同時培養及追蹤iPS細胞。

透過併購與自建，日立完成在美國、歐洲及日本三大市場的跨國布局，躋身成為世界第二大再生醫療的大廠。

「但是，『日立策略』的前瞻性還不止於此。」三顧總經理唐洪德說。

2018年10月，三顧公司董監事們一行人到東京拜訪日立總部時，現年74歲的前任社長中西宏明和現任社長兼CEO東原敏昭告訴他們，「日立擘劃的是人類未來50年的健康事業，我們自己這一代看不到了，但是我們的員工和合作夥伴會幫我們完成這個永續事業的夢想……」。

日立「DNA」 共建全球CDMO製程標準

在美國、日本和歐洲構建生產基地和拓展銷售網路和業務，不是最終目的。

「日立策略」希望建立一套全球通用的協調性CDMO法規，建立一個方案能確保及時生產和運輸品質統一的產...