柏勝生技微流道新冠抗體檢測獲歐盟認證、進軍歐洲市場

即時撰文記者吳培安

日期2020-06-15

4月8日，柏勝生技宣布完成開發COVID-19抗體檢測系統。圖右至左:孫偉芸(柏勝執行副總)、Filippo Bosco(柏勝董事長)、謝達斌(科技部政次)、林世嘉(台安生技總經理)、邱求慧(科技部產學司司長)。

今(15)日，柏勝生技(BluSense Diagnostics)宣布，其新冠肺炎(COVID-19)抗體檢測碟片(ViroTrack COVID-19 IgM/IgG)，已於本月10日正式取得歐盟CE認證，開始向義大利、丹麥與沙烏地阿拉伯等地出貨。

目前，柏勝生技也已在丹麥與義大利執行多個臨床驗證、收集超過 122 例檢體。臨床驗證數據與中央實驗室酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)檢測相符，且與 PCR 檢測一致性超過 9 成，此結果令人振奮。

柏勝生技...

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