藥華將啟動低風險PV二期臨床 大幅擴大P1101用藥族群

撰文環球生技
日期2017-02-13
2017/02/13 《環球生技月刊》

藥華(6446)今(13)日表示,長效型干擾素P1101(Ropeginterferon alfa-2b)用於治療真性紅血球增生症(PV)之PROUD-PV第三期臨床試驗結果達標成功,持續在國際骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病領域獲得熱烈討論。

PROUD-PV試驗證明,PV患者使用P1101治療12個月後在血液學上完全療效反應效率(Complete Hematological Response, CHR)與使用愛治膠囊(Hydroxyurea, HU)患者顯示效果相當。

不過,P1101遠比HU擁有極佳的安全性與耐受性。同時在貧血、白血球減少、血小板減少、噁心嘔吐等所有副作用上,也證明P1101與HU的比較在服藥安全性上大為提高,並具統計學意義(P<0.01)。

此外,PROUD-PV試驗更證明,在經過12個月至18個月的治療後,P1...