第一個通用型CAR-T療法進入臨床試驗 Servier / Pfizer/Cellectis三聯手獲FDA批准

撰文記者 王柏豪
日期2017-03-19
環球生技月刊
CAR-T療法潛力不斷被證明,第一個通用型CAR-T療法近日(美13日)獲美國FDA批准進入臨床試驗。 製藥巨頭輝瑞(Pfizer)與法國藥企施維雅(Servier)及法國生物技術公司Cellectis聯合宣佈,CAR-T細胞療法UCART19的實驗性新藥申請(IND)已獲美國FDA批准,在美國進行人體臨床試驗,用於治療復發性/難治性急性淋巴細胞白血病(ALL)。 施維雅將負責UCART19的I期臨床研究-CALM,該公司於2015年從Cellectis獲得了UCART19的全球獨家授權,目前正由施維雅和輝瑞聯合開發。 CALM研究於2016年8...