生技醫藥
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浩宇「聚焦式超音波＋放療」成果登國際期刊 末期腦癌患者近一年病情穩定
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美時攜Favorex 南韓推自體免疫疾病生物相似藥；美國BIO執行長由罕病倡議者John Crowley接任

再生醫學/細胞治療
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CAR-T自體免疫疾病展成效；異體CAR-T血癌治療 前置處理劑量成關鍵  

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PD-1 PD-L1 精準醫學 科學要聞 Foundation Medicine bTMB atezolizumab 腫瘤突變負荷 Liquid Biopsy 液態檢測

《Nature》子刊: 證實血液腫瘤突變負荷 可做為癌症免疫治療預測因子

2018-08-10/記者 彭梓涵
由FoundationMedicine和Roche集團Genentech合作，證實新的生物標誌物(Biomarker)血液腫瘤突變負荷（bTMB）的研究性分析可以幫助預測、追蹤PD-L1免疫療法atezolizumab（TECENTRIQ®）的反應，此研究日前已發表於《Naturemedicine》期刊上。目前免疫療法的成功帶給許多癌症患者新的希望，不過，這類革命性的療法目前僅在部分患者中...
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國際快訊 富比士

《Forbes》豐收七月！四家醫療保健新創公司 單月募資超過1.3億美元

2018-08-10/記者 李林璦
美國富比士（Forbes）近日發布的一篇分析報導指出，在今年七月中，醫療保健新創公司募資最為活躍，單月募資金額創近十年新高，四家醫療保健新創公司，每家單月募資均超過1.3億美元。 今年七月134家醫療保健新創公司共同募資24億美元，為創近十年新高，與去年同月相比，有146家新創公司共同募資，僅獲16億美元。結至今年七月為止醫療保健新創公司的創投基金達185億，較去年同期增加了76%。 歷年上半年(...
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國際快訊

FDA 新訊：瘧疾預防新藥 Arakoda 獲批准

2018-08-10/實習記者 吳佳穎
美國FDA今日批准一例為預防成人瘧疾的新藥Tafenoquine（Arakoda），該藥物由美國生物製藥公司60°Pharmaceuticals（60P）研發製造，同時是美國18年內第一種獲批准的瘧疾預防性藥物。Arakoda最初是由WalterReed陸軍研究所（WalterReedArmyInstituteofResearch,WRAIR）研究人員於1978年發現。2014年始才由美國...
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國際快訊

FDA看好新型廣效四環黴素 最快10月批准

2018-08-10/記者 彭梓涵
生物製藥公司ParatekPharmaceuticals昨日(9)宣布美國食品藥物管理局諮詢委員會以壓倒性優勢支持Paratek的靜脈注射(IV)與口服omadacycline抗生素，治療急性細菌性皮膚感染(bacterialskinandskinstructureinfections，ABSSSI)。此消息振奮了ParatekPharmaceuticals股票，使盤前交易中上漲超過3%。FDA諮...
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科學要聞

《Nature》重磅：新型抗癌藥物使癌細胞休眠

2018-08-10/實習記者 吳佳穎
來自墨爾本蒙納許藥物科學研究所（MonashInstituteofPharmaceuticalSciences）及沃爾特與伊莉莎霍爾醫學研究機構（WalterandElizaHallInstituteofMedicalResearch）的科學家發現一款新型抗癌藥物，可使癌細胞進入永久睡眠，且不同於傳統療法的有害副作用，它可能是世界上第一種不會引起副作用的抗癌藥物。這項研究成果近期（8/1）被刊登於...
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科學要聞

《Nature》子刊: 利用計算機模擬 準確預測HIV的傳播

2018-08-09/記者 彭梓涵
洛斯阿拉莫斯國家實驗室(LosAlamosNationalLaboratory)的研究人員日前證實，利用計算機模擬(computersimulations)可以準確預測愛滋病病毒(HIV)在人群中的傳播，這將有助於觀測與預防這種疾病。此研究日前已發布於《NatureMicrobiology》期刊上。LosAlamos在遺傳數據分析方面有著悠久的歷史，由理論生物學和生物物理學小組的WalterGoa...
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國際快訊

健喬信元十年打底 全面爆發 七月業績達1.78億台幣

2018-08-09/記者 彭梓涵
健喬信元醫藥生技(4114)今日於櫃買中心進行業績發表，統計到107年Q1財務表現，每股盈餘達2.11，七月業績也達1.78億台幣，與去年同期比較成長54%。健喬信元一向採取併購與入主企業的型態，強化市場領導地位，不斷提升營收與獲利，成長潛力無限。健喬信元，1980年成立，一開始為通路商，從1990年開始授權與併購之路，跨足藥品研發、食品、原料藥製造，與藥證取得、再到銷售通路布局，包含泌尿科、抗生...
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全球新聞

友華上半年營收達27億 將拓展東南亞市場

2018-08-09/記者 李林璦
今友華生技(4120)於櫃買中心進行第二季業績報告，其財務表現，近五年合併營收從2013年46億(台幣)至2017年達52億元(台幣)，2018上半年已達到27億(台幣)，近五年每股盈餘均維持2.5元(台幣)以上，2018上半年為1.66元(台幣)，內銷市場佔營業額的55%，外銷市場則佔營業額45%，逐年成長中。友華盼能成為終生/身照護的健康事業，拓展東南亞市場，並前進中國及歐洲尋找潛力藍海。 ...
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全球新聞

訊聯H1業績亮眼 自體細胞治療特管辦法放寬 將帶動更高收益

2018-08-09/記者 彭梓涵
訊聯生技(1784)於今日於櫃買中心主辦之「櫃買市場業績發表會」中發布上半年度整體公司營收數字。總營收數字為三億七千多萬元。相較於去年同期多出近四千多萬營收，年增率為13%。營收成長動能主要來自於幹細胞事業業績大幅提升，以及基因檢測事業進入穩定成長期，加上業外轉投資子公司創源生技也帶來獲利成長，整體營收呈現豐收成果。訊聯生技預估下半年除既有事業將持續成長外，於日前推動以子公司創源生技(4160)為...
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國際快訊

FDA批准第一種競爭仿製療法仿製藥

2018-08-09/記者 彭梓涵
美國食品和藥物管理局(FDA)今天宣布批准Apotex幾種不同劑量氯化鉀(potassiumchloride)口服液，適用於治療和預防利尿劑患者的低鉀血症，為FDA重新授權法案下第一個獲得競爭仿製療法（CompetitiveGenericTherapy，CGT）的仿製藥。根據2017年FDA重新授權法案（FoodandDrugAdministrationReauthorizationAct，FDA...
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國際快訊 工信部

中國14家醫藥企業獲選2018國家技術創新示範企業

2018-08-09/記者 李林璦
日前，中國工業和信息化部(工信部)公布2018年國家技術創新示範企業複核結果，其中有14家醫藥相關企業榜上有名，盼期能發揮示範引導作用。中國工業和信息化部對2015年認定及通過複核的150家國家技術創新示範企業組織重新展開複核。其中，武昌船舶重工集團有限公司等146家企業通過複核；上海華誼丙烯酸有限公司、安徽九華金潤銅業有限公司、湖北宜化化工股份有限公司、時代沃頓科技有限公司等4家企業未通過複核。...
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國際快訊

FDA 快訊：淋巴癌用藥 Poteligeo 批准上市

2018-08-09/實習記者 吳佳穎
美國FDA今批准Poteligeo（mogamulizumab-kpkc）上市，該藥物為靜脈注射藥物，用於治療曾經至少接受過一次全身性療法的蕈樣真菌病（mycosisfungoides,MF）及塞札里綜合症（Sézarysyndrome,SS）之成年患者。如今FDA批准通過Poteligeo，是FDA首次批准針對SS的藥物，同時也為MF患者提供新的治療方式。FDA腫瘤學中心主任Ric...

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