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突圍全球戰局！CGM大師黃椿木揭華廣專利清權、歐美取證、品牌代工三策略
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浩鼎成功轉型多元ADC藥物公司 技術合作助攻營收季增289%！

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昱厚生技鼻噴氣喘新藥 臨床二期首位受試者入組  

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敗血病

全球唯一敗血病藥物Rexis®進入三期  台睿拼2022年臺灣藥證

2020-12-22/記者 劉端雅
報導/劉端雅今（22）日，台睿生技公布了旗下幾項藥物的開發進展，台睿生技董事長林羣表示，台睿目前共有7個藥物開發，例如：治療敗血病的藥物Rexis®，已進入臨床三期，收案病患量已高達85%，預計明年年底完成，力拼2022年申請臺灣藥證。另外，抗肝癌小分子新藥CVM-1118，美國和臺灣已經同步展開臨床二期。台睿生技資深副總經理朱伊文表示，目前沒有真正治療敗血症的藥物，現有的治療方案需要搭配...
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安特羅新冠快篩獲歐盟認證；藥明康德1.83億美元收購拜耳原料藥工廠；Nature子刊：成年後神經細胞仍會再生!? 顯微影像首次證實

2020-12-22/編採中心
《臺灣》安特羅新冠快篩獲歐盟認證股價飆18%今(22)日，國光生(4142)旗下安特羅(6564)生技宣布，其新冠抗原快篩試劑「SpeedyCOVID-19AgRapidTest」取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)醫療器材認證。安特羅今日早盤股價大漲17.84％。 《中、德》藥明康德1.83億美元收購拜耳工廠增疫苗、原料藥製造昨(21)日，總部位於上海的藥明康德(WuXiBiologics)...
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再生醫療 醫材開發

全臺首間軟/硬骨三類骨材開發 博晟生醫明年1月上櫃

2020-12-22/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(22)日，專注於骨科再生醫材的博晟生醫(6733)，於臺北舉行上櫃前業績發表會。會中也宣布，中部衛生局今日通過了由醫學中心提出醫材使用申請，預計年底起病人就能開始使用博晟的「愛膝康」自體軟骨修補系統。成立於2016年的博晟，成立4年即獲准上櫃許可的亮眼成績，預計於明(2021)年1月下旬正式掛牌上櫃。 元大金控法金執行長曾馨慧首先致詞表示，博晟不但是臺灣唯一以開發三類骨材為核心的公...
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伊波拉 抗體療法

FDA批准第二款伊波拉抗體療法

2020-12-22/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間21日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布，批准RidgebackBiotherapeutics開發的單株抗體Ebanga(Ansuvimab-zykl)，用於治療成人和兒童的扎伊爾(Zaire)伊波拉病毒感染，Ebanga可阻斷病毒與細胞受體結合，阻止病毒進入細胞。 該批准是基於一項名為PALM的臨床試驗，該試驗是由美國國家衛生研究院(NIH)和剛果民主共和國(Democr...
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細胞治療 CMO

聚焦細胞治療商機 賽默飛世爾開發封閉細胞處理系統

2020-12-22/記者 吳培安
報導/吳培安 近日，賽默飛世爾科技(ThermoFisherScientific)宣布，為因應細胞治療產業日益增長的封閉式自動化細胞處理需求，開發出一套名為「Gibco™CTS™Rotea™逆流離心系統」的產品，它具有多功能、操作靈活、桌上型操作的特色，期盼藉此提升細胞處理效率、降低細胞治療生產成本。 目前全球共有3種CAR-T自體產品已上市，分別是諾華(Nov...
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口腔細菌

口腔細菌揭秘！ 哈佛：同細菌、不同分佈、基因體也不同

2020-12-22/記者 劉端雅
編譯/劉端雅近（18）日，哈佛大學一項新研究，檢查了人類口腔的微生物體（microbiome），發現存活在口腔某些區域的細菌亞群（subpopulation）的變異性令人印象深刻。該研究發表在《GenomeBiology》。研究人員搜尋了人類微生物體計畫（HumanMicrobiomeProject，HMP）的數據，並針對其中100個基因體進行研究，這些基因體是口腔中常見的特定細菌，包括副流行性感...
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阿斯特捷利康 CKD

FibroGen/AZ首項新型腎性貧血藥捷足先登  

2020-12-21/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間18日，FibroGenInc.與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，FDA將其新型小分子腎性貧血口服新藥EVRENZO(roxadustat)的處方藥使用者付費法(PrescriptionDrugUserFeeAct,PDUFA)目標日期延後3個月，訂為2021年3月20日。該藥若獲批，將捷足先登為首個治療慢性腎臟病貧血的缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶(hypoxia...
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Myovant Sciences首個前列腺癌口服荷爾蒙療法 獲FDA批准；旭富桃園廠大火 初估損失8億臺幣

2020-12-21/記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》旭富桃園廠大火初估損失8億臺幣昨(20)日，旭富製藥午間位於桃園蘆竹區的工廠突然爆炸起火，現場濃煙竄天，火勢延燒18小時，其中兩名員工受傷，其中一名傷勢嚴重今晨不幸離世，旭富製藥財損初預估高達8億臺幣，生產線也預計要花6個月時間重建。《香港》晟德轉投資公司北京加科思正式於香港敲鐘上市今(21)日，晟德(4123)集團旗下轉投資公司加科思藥業集團有限公司以每股14元港幣，正式於香...
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新冠檢測 新冠肺炎

新冠檢測走入家中!《富比士》盤點FDA批准5檢測公司

2020-12-21/記者 吳培安
編譯/吳培安 近(16)日外媒《富比士》報導，美國FDA分別批准了亞培(AbbottLaboratories)和澳洲Ellume開發的家用新冠抗原篩檢組。文中指出，這類型的產品由於分析快、操作容易，因此在靈敏度上雖不完美，卻可以幫助民眾在暴露風險後，直接在家做檢測，是新冠肺炎檢測技術發展的重要一步，同時可成為尚未家用化的核酸檢驗的互補策略。 外媒指出，靈敏度高的分子檢測法，可以取得更準確的真陽性(...
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精準醫療 美國NIH AllofUs計畫

美All of Us百萬人健康研究計畫 首次回饋參與者研究結果

2020-12-21/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 為了實現精準醫學發展，世界各地都在推動，千人、萬人基因體研究計畫。美國國家衛生研究院(NIH)近(12)日於官網公布，2018年啟動的「全民健康研究計畫(AllofUsResearchProgram)」，已有36.4萬自願者參與，收集27.8萬個生物樣本。NIH也開始將遺傳報告結果反饋給捐贈生物樣本的參與者，一年內也會供研究人員遺傳數據研究。 確保參與者可以了解自己的遺傳訊息，是該研...
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阿斯特捷利康 EGFR

AZ最暢銷標靶藥Tagrisso 獲批為首個非小細胞肺癌術後輔助療法

2020-12-21/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)的暢銷標靶藥物Tagrisso(osimertinib)，作為EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)病人手術後的首個輔助療法。這項批准是基於Tagrisso的三期臨床試驗「ADAURA」，該項隨機、雙盲試驗共納入682例具有EGFR外顯子19缺失，或外顯子21L858R突變，且經手術切除腫...
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加科思 晟德 商業佈局

晟德轉投資公司北京加科思正式於香港敲鐘上市

2020-12-21/記者 李林璦
報導/李林璦 今(21)日，晟德(4123)集團旗下轉投資公司加科思藥業集團有限公司以每股14元港幣，正式於香港聯交所主板掛牌上市，股價早上一度上升至16.5元，比招股價14元升近18%，其後收窄升幅。晟德集團自2015年加科思創立初期即參與投資並成為主要股東之一，上市後持股仍維持15.35%。 此次加科思成功於香港掛牌，為晟德集團繼WindtreeTherapeutics,Inc.（WINT....

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