仲恩小腦萎縮症細胞新藥拚2026取日本暫時性藥證;嬌生攜亞馬遜、輝達啟AI手術科技基金;阿茲海默症新藥獲批激勵 全球M&A價值漲逾七倍
2025-07-01 / 編輯部
《臺灣、日本》仲恩小腦萎縮症細胞新藥文件完成拚2026取日本暫時性藥證 今(1)日,仲恩生醫(7729)宣布已於今年6月底,完成幹細胞新藥Stemchymal®治療脊髓小腦性共濟失調(SCA,又稱小腦萎縮症)藥證申請所需文件,並正式交付日本合作夥伴REPROCELL,力拚在2026年取得日本暫時性藥證。 仲恩生醫表示,除了爭取臺灣、日本取證外,目前也已有東南亞、中東、美國、韓國等國家與地...
生物製劑專利到期在即 2020生物相似藥崛起?!
2020-02-12 / 記者 劉端雅
近(7)日,倫敦數據分析公司GlobalData公布一項調查報告顯示,全球有24%製藥業認為生物製劑(biologics)專利即將到期,將對今年美國製藥業產生積極影響,估計會有更多生物相似藥(Biosimilar)進入市場。GlobalData藥品全球負責人BonnieBain表示,在2019年前,幾乎很少生物相似藥獲美國FDA批准,且常面對激烈的法律鬥爭。不過,當FDA在2019年末批准了6種新...