諾華向FDA遞交CAR-T產品補充申請 要在DLBCL治療市場分杯羹

撰文記者 林以璿
日期2017-11-02
圖片來源:網路

諾華於上個月31日宣布,已經向FDA遞交了CAR-T產品Kymriah的補充生物制品許可申請(sBLA),尋求擴大適應症,用於治療不適合接受自體幹細胞移植的復發彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。

DLBCL是最常見的一種非何杰金氏淋巴瘤(NHL),占所有NHL病例的大約40%。有1/3的DLBCL患者在接受一線治療後會復發,自體幹細胞移植是二線標準療法,但僅有25%的患者適合接受自體幹細胞移植。若是不予治療,患者的生存期僅有3~4個月。

Kymria...