最新！美FDA發布3D列印醫療產品新指南

撰文記者李虎門

日期2017-12-05

圖片來源：網路

今日，美國食品藥品監督管理局(FDA)發布一項新的指導文件，其內容是向醫材製造商提供3D列印技術方面的建議，以及製造商在3D列印產品申請上該含有哪些內容。

過去，FDA已經審查了市面上100多種3D列印產品，包括人體植入物和膝關節置換以及第一個3D列印藥物。

去年5月，FDA還為3D列印醫療發布了草案指南，主旨在於告知製造商該如何順利製作3D列印醫材並順利通過法規驗證，但該草案不包含生物、細胞與組織。

此次，FDA局長Scott Gottlieb...

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