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FDA批准諾和諾德第一代GLP-1促效劑Victoza首款學名藥
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賽諾菲斥5千萬歐元攜韓國SK推動兒童肺炎鏈球菌疫苗臨床三期  

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12/25《生醫焦點雷達》

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3D列印 國際快訊

最新！ 美FDA發布3D列印醫療產品新指南

2017-12-05/記者 李虎門
今日，美國食品藥品監督管理局(FDA)發布一項新的指導文件，其內容是向醫材製造商提供3D列印技術方面的建議，以及製造商在3D列印產品申請上該含有哪些內容。過去，FDA已經審查了市面上100多種3D列印產品，包括人體植入物和膝關節置換以及第一個3D列印藥物。去年5月，FDA還為3D列印醫療發布了草案指南，主旨在於告知製造商該如何順利製作3D列印醫材並順利通過法規驗證，但該草案不包含生物、細胞與組織。...
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國際快訊 醫療影像

中國2017最大醫療影像AI投資案

2017-12-05/記者 王柏豪
近日（12月1日），中國醫學科技公司圖瑪深維（12Sigma）發佈新聞對外宣佈完成2億元人民幣B輪募資。這次募資是2017年中國醫療影像AI領域最大的一筆募資。這次募資由軟銀中國領投，辰德資本、德聯資本也加入，原投資方真格基金、經緯中國都繼續加碼跟投。今年8月，圖瑪深維發佈了第一款產品σ-DiscoverLung，該產品可協助醫生檢出肺結核、精準分割，並測量各類依靠手工測量難以完成的檢...
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國際快訊 醫療保健 Texas Medical Center

比創投更給力 醫療機構創投新趨勢

2017-12-05/記者 王柏豪
生物技術發展迅速，除了資本，更需要醫療機構直接的支持，來自醫療機構的投資比創投公司更讓創新公司期待及渴望。越來越多美國醫療機構開始設立風險投資公司，而且投資額不斷攀升，甚至還超越生技風投公司在醫療保健行業投資的總額。「醫療+科技」的創業創新背後，醫療機構風投，成為一股新興的資本力量。根據MedCityNews報導，德克薩斯醫療中心（TexasMedicalCenter）近期成立了2,500萬美元的...
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全球新聞 Astellas Mitobridge

斥資3.9億美元收購Mitobridge Astellas全速推動靶向粒線體藥物開發

2017-12-04/記者 林以璿
日本藥廠Astellas近日宣布，透過收購，Mitobridge將成為Astellas公司的全資子公司。此前，兩家公司合作研發靶向粒線體功能的藥物，這些候選藥物將有機會治療遺傳、代謝、神經退行性疾​​病以及老化相關症狀。目前進展最快的候選藥物是MA-0211，正在進行針對杜氏肌肉萎縮症（DMD）的1期臨床試驗。MA-0211是過氧化物酶體增殖物激活受體（PPAR）δ的調節劑，動物實驗顯...
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科學要聞

大聲朗讀能有效幫助學習和記憶

2017-12-04/記者 趙育麟
據外電報導，加拿大滑鐵盧大學（UniversityofWaterloo,UW）的一項研究發現，大聲朗讀有助腦袋保存訊息，進入長期記憶。這是一種「生產效應」（productioneffect），在「說」和「聽」的雙重作用下對記憶有最佳的影響。研究論文最近發表在《Memory》（記憶）期刊上。研究人員招募９５名受試者測試比較４種書面記憶訊息的方法，包括默讀、大聲朗讀、聽他人朗讀以及聽自己朗讀的錄音。結...
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國際快訊

FDA公布特定癌症藥物審核加速辦法

2017-12-04/記者 徐淨
近日，美國FDA局長ScottGottlieb和美國衛生研究院（NIH）院長FrancisCollins在眾議院能源和商業委員會（HouseEnergy&CommerceCommittee），就FDA如何執行「21世紀醫療法案」（21stCenturyCuresAct）相關規定作說明。該法案於歐巴馬政府離任前一個月簽署。聽證會的重點在於龐大的新增法規，其中包括FDA對藥物、醫材和生物製劑的...
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國際快訊

CVS Health 690億美元合併安泰保險

2017-12-04/記者 李虎門
據外電指出，全美第二大醫藥零售商CVSHealth將併購醫療保險業者安泰（Aetna），並以現金加股票方式收購，交易總價值約690億美元，這將是美國今年規模最大的併購交易。依照兩家公司對外公告內容，安泰保險將獲得每股207美元，具體支付則為每股145美元現金，加上0.8378股CVS股票（合每股62美元），較此前10月《華爾街日報》所公布的股價高於29%。CVS和安泰保險執行長在一份聯合聲明中表示...
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全球新聞

Open House遇見全球創業新星

2017-12-04/記者 徐淨
時代基金會Garage+創業育成中心與國家發展委員會共同主辦StartupGlobalProgram，由37國303家新創公司，篩選出10國21家新創企業，於11月27日來台十天，並於12月1日舉行《OpenHouse交流會》，發掘與台灣建構技術合作、市場拓展、資金挹注的機會。此次《OpenHouse交流會》中，新創團隊產業領域涵蓋數位醫療、人工智慧、大數據應用、物聯網、AR、VR、綠能等七大領域...
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全球新聞 併購 健喬 健喬信元 健喬信元(4114) 景德製藥 健康化學

健喬信元再併購 1.35億收購景德藥證

2017-12-04/記者 林以璿
健喬信元(4114)再啟購併案，今（4）日宣布以1.35億元新台幣，收購景德製藥旗下204張台灣藥證，包含其主力眼科製劑。此次收購案除著眼於佈局完整劑型、強化產品組合外，並將整合藥證通路，擴大市場版圖，加乘產品獲利能力，發揮併購綜效。景德製藥為國內老牌製藥廠，成立於西元1965年，2001年由台泥企業集團旗下的中橡公司接手後，力求轉型，原有業務從原料藥、中藥及西藥製劑成品，積極轉型為生產及行銷新藥...
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國際快訊

第四屆世界互聯網大會烏鎮水鄉舉行 展出那些醫療新科技?

2017-12-03/記者 王柏豪
本周末，眾所矚目的第四屆世界互聯網大會暨博覽會在浙江烏鎮召開。大會將同時首次發佈藍皮書《世界互聯網發展報告2017》和《中國互聯網發展報告2017》。世界網路巨星Google現任CEO桑德.彼柴(SundarPichai)、apple的CEO提姆·庫克(TimCook)都現身，大陸互聯網三巨頭BTA─馬雲、馬化騰、李彥宏都到齊了。隨著AI、大數據滾滾浪潮，今年的博覽會集中展示了雲端計...
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糖尿病 科學要聞 omega-6

澳團隊隨訪10國、近4萬人的研究發現 Omega-6能降低糖尿病風險

2017-12-02/記者 趙育麟
近日，發表於《刺胳針糖尿病與內分泌學》（TheLancetDiabetes&Endocrinology）期刊上的一項研究成果顯示，攝取含有不飽和脂肪酸omega-6，能夠降低個體罹患第2型糖尿病的風險。一般而言，存於大豆、葵花籽油和堅果等食品中的不飽和脂肪酸omega-6，內含亞麻油酸（Linoleicacid,LA）、花生四烯酸（Arachidonicacid,AA）等。過去，有些科學家...
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全球新聞 精準醫療 FDA 精準醫學 伴隨式診斷 精準瞄靶導彈技術平台 Scott Gottlieb F1CDx Jeffrey Shuren CDRH CMS 精準 Foundation Medicine FoundationOne CDx（F1CDx）

精準醫療又一突破：首款體外伴隨式診斷平台獲批

2017-12-02/記者 林以璿
據外電報導，昨（1）日，美國FDA與醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）宣布批准了FoundationMedicine的FoundationOneCDx（F1CDx）平台。這是第一款具有突破性認證的下一代定序（NGS）體外診斷（IVD）測試，能診斷任何實體腫瘤，尋找324條基因內的遺傳突變，以及兩類基因體特徵。先前的「伴隨式診斷」雖然精準，但只能一對一服務於某種特定的新藥。今日獲批的F1CDx則更...

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