會員登入
註冊
美國時間10日，BIO2020大會邁入第三日，持續匯聚全球重量級專家探討熱門議題，此次更邀請到美國食品藥品管理局(FDA)局長Stephen M. Hahn，與大家分享FDA如何在新冠肺炎(COVID-19)上的加速審批，同時也指出在後疫情時代，將更加重視醫療產品供應鏈的在地化以及真實世界證據(RWE)的收集與審批。
Hahn指出，在新冠肺炎快速襲捲全球下，並沒有太多時間進行傳統的審批，因此，FDA更加重視提出申請的產品是否擁有強大的數據庫，同時利用「滾動式」審查，加速療法和診斷的進程，FDA會及早與研發人員和製造商接洽，並運用一個連續的資訊交換過程，讓審批更加方便快速。
而在3月31日，FDA就建立了一項新冠肺炎緊急應變專案...
