合一類風溼性關節炎新藥1期臨床結果達標;SEMI全球首個軟性混合電子標準技術委員會正式成立;衛福部《特管法》核准長春藤2項、尖端醫1項細胞治療案

即時撰文記者 李林璦
日期2020-08-18
合一類風溼性關節炎新藥1期臨床結果達標;SEMI全球首個軟性混合電子標準技術委員會正式成立;衛福部《特管法》核准長春藤2項、尖端醫1項細胞治療案

1.合一類風溼性關節炎新藥1期臨床結果達標

昨(17)日,合一(4743)公告研發中的Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A美國第1期臨床試驗結果,在使用至8 mg/kg的最高劑量下,無論是針對健康受試者或類風濕性關節炎病患,皆有良好的安全性與耐受性,也無藥物嚴重不良反應。預計2021年可完成臨床2期試驗。今(18)日合一股價也因此上漲,突破300元,漲幅達9.46%。

該臨床1期試驗,共納入健康受試者25人,類風濕性關節炎患者6人,試驗結果顯示,除了具有良好的安全性與耐受性外,生體半衰期長達約14天,具有良好的藥動學特性,與低免疫原性。

2.SEMI全球首個軟性混...