FDA批准23andMe心血管、抗鬱藥物代謝風險酵素CYP2C19基因檢測報告

即時撰文記者 吳培安
日期2020-08-20
FDA批准23andMe心血管、抗鬱藥物代謝風險酵素CYP2C19基因檢測報告 (圖片來源:網路)

美國時間18日,FDA批准了23andMe針對與心血管藥clopidogrel、抗抑鬱藥citalopram藥物代謝相關之CYP2C19遺傳變異報告的510(k)申請,使23andMe得以更改其在2018年已獲授權的遺傳藥理學(pharmacogenetics, PGt)報告之標示,免除後續確認檢驗(confirmatory tests)的需求,並准許23andMe針對該兩項藥物相關的遺傳因子,直接提供消費者相關的PGt報告及解釋,作為醫療諮詢之用。

體內帶有CYP2C19酵素基因遺傳變異(genetic variants)的人,在接受與該基因變異相關藥物治療時,可能會出現藥效下降、副作用加劇的風險,嚴重的話可能會因心臟的副作用喪命。

例如本次批准的兩項適用藥物,其藥物代謝即與CYP2C19相關。Clopidogrel是一種常見的處方藥,用來預防中...