台康乳癌生物相似藥EG12014 九月啟動11國三期臨床收案

撰文記者王柏豪

日期2018-05-22

台康EG12014（trastuzumab生物相似藥）繼今年三月獲得FDA核准進行臨床三期試驗，5/17再次TFDA核准在台灣同步啟動全球三期臨床。

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台康生技(6589)用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥）今年三月已獲得美國食品藥物管理局FDA同意進行臨床三期試驗，上週(5/17)再次獲得台灣食品藥物管理局TFDA之臨床試驗申請核准在台灣啟動人體臨床三期試驗。未來將陸續在全球11個國家同步進行全球收案，預計將招募800例乳癌病患。

此EG12014全球人體臨床三期試驗為多中心、隨機、雙盲等效性對照試驗，將比較EG12014及原廠藥物 He...

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