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藥華藥授權Pint攻拉丁美洲 里程碑金總額達1.1億美元
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2023 H.Spectrum+徵件倒數一個月；Moderna註冊上海公司、進軍中國市場；諾華Cosentyx獲歐盟批准化膿性汗腺炎治療

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Penumbra智慧血栓清除微創醫材再獲FDA批准 快速解決堅硬血塊

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全球新聞 生醫 精準醫療

斥資6.7億歐元 法國啟動「精準醫療計畫」

2016-06-29/環球生技
隨著次世代定序技術逐步完善，基因定序成本已自2009年的單次10萬美元，大幅下降2014年的1,000美元。根據調研公司GrandViewResearch的報告指出，2022年，次世代定序市場規模將上看300億美元。其實，英國、冰島等國早已規劃藉由全基因定序，完成大規模基因體計畫；去年1月，美國總統歐巴馬在國情咨文提出「精準醫療計畫」之後，帶動更多國家搭上這班列車。好比中國精準醫療計畫、韓國蔚山基...
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全球新聞

美國Selecta登錄IPO 啟動旗下SEL-212一、二期臨床

2016-06-29/記者 楊傑名
美國專門開發奈米藥物免疫療法之生技製藥公司SelectaBiosciences($SELB)於6月22號首次公開發行(IPO)，共募資7,820萬美金，預計將啟動其候選藥物-SEL-212後續一、二期臨床試驗(包括2個一期與1個二期臨床試驗)。藥物傳遞的權威、麻省理工學院教授RobertLanger是Selecta的共同創辦人，Selecta的投資者包括PolarisVenturePartners...
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全球新聞 健康管理

高齡長照工作坊 強調自「需求端」設計產品

2016-06-28/記者 蔡立勳
高齡化社會來臨，長照議題漸受重視，台北醫學大學人工智慧醫學組織（AIM）於6月25日舉辦「高齡長照工作坊」，來自醫療、設計等領域的與會者，以各自觀點，探討如何設計出提升長者生活品質的產品，同時邀請長者評估是否符合需求，獲選的3組作品，將有機會參加銀享全球及微軟ImagineCup等相關育成計畫。台北醫學大學高齡健康管理學系系主任張佳琪於開場致詞時指出，團隊發想概念時，應秉持「designfromt...
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芝林銀光基因魚 享譽國際

2016-06-23/環球生技
位於屏東內埔的芝林企業，日前利用生物科技將珊瑚跟水母銀光基因，轉植到觀賞魚的受精卵中，成功培育出高單價的銀光魚，行銷到歐洲30多個國家。芝林企業董事長林育禾從小最對養殖和種植很感興趣，經常自己栽種花草，時常從家裡附近的水溝和溪流裡抓一些魚蝦回來養，沒想到慢慢培養出更濃厚的興趣，甚至於跟創業結合。當兵回來後，林育禾想要將興趣與工作結合，因此，就向父親借了20萬元作為創業資金，逐步實現養魚的夢想。林育...
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全球新聞

干擾素新藥有望迎來獲利里程碑

2016-06-22/記者 吳靜芳
興櫃新藥股市值最高的藥華醫藥（6446），暫定7月中旬掛牌上櫃，今（22）日舉行上櫃前業績發表會，為浩鼎事件後首個申請上櫃成功，以及今年首家採取「競價拍賣上櫃」新制的新藥研發公司，預計6月29日至7月1日進行為期3日的投標作業。藥華醫藥將於今天下午舉辦上櫃前業績發表會，主辦券商為凱基證券。藥華醫藥是目前興櫃生技族群中市值最大的新藥研發公司，用於治療真性紅血球增生症（polycythemiavera...
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全球新聞

台微體關節炎用藥 臨床一/二期收案完成

2016-06-22/記者 蔡立勳
台灣微脂體(4152)於今(22)日宣布，旗下自行研發的關節炎用藥TLC599，已完成臨床一/二期的40例收案，預計下半年揭曉初步藥效。台微體表示，TLC599為注射於患處的長效緩釋BioSeizer傳輸平台包裹類固醇藥物，透過BioSeizer的多層膜結構，除了使未經包裹的藥物迅速發揮藥效，舒緩患者關節發炎的症狀；也能讓被包裹的藥物，透過逐層崩解的技術延長藥效至12週。台微體進一步指出，目前收案...
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全球新聞 特色文章

張善政接棒生策會　帶領生技業走向國際

2016-06-22/記者 楊傑名
國家生技醫療產業策進會（生策會）今（22）日舉行會員大會，進行第五屆理監事會改選，共選出27名理事、9位監事，並由行政院前院長張善政擔任第五屆生策會會長；副會長為台大校長楊泮池、台北醫學大學董事長張文昌。生策會成立於1998年，是由立法院前院長王金平創辦，旨在協助政府推動多項生技產業政策與法規的制定。王金平今天致詞時表示，生技是台灣未來的路，如今已開花結果，但仍需政策再推一把，提高國際能見度。他也...
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全球新聞 生技醫療 勤業眾信 投資

提升新藥價值的成功方程式　首重外部創新合作與務實評價

2016-06-22/環球生技
研究發現，全球前12大研發型藥廠，研發收益在2010年為10.2%，往後便持續下滑，2015年時下降至4.2%，主因在於醫療保險支付受嚴格管控、市場競爭激烈及病人數下降等，這對於新藥公司投入研發可能產生負面效應。勤業眾信聯合會計師事務所今天（22）舉辦一場「生技醫療產業講座－新藥價值評估與應用」，剖析提升新藥開發價值的成功祕訣。勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全會計師指出，2010年起，勤業眾信持續...
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全球新聞 幹細胞 新醫療

多大華裔女教授掀幹細胞革命

2016-06-20/環球生技
多倫多大學生物醫學工程華裔教授MargaretCheng研發的新造影劑，可長時間追蹤人體幹細胞，有助改善疾病治療，有關的研究成果發表於5月號的《磁力共振期刊》。目前造影劑已通過初步測試，但估計要10年後才可用於人體臨床試驗。這種新型造影劑名為MnAMP，由Cheng與多倫多大學士嘉堡分校化學系助理教授Xiao-anZhang同共發明，以化學元素錳（manganese）為主要成分，呈現為綠色。錳把幹...
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全球新聞 生醫 唐獎 基因編輯 CRISPR-Cas9

2016唐獎生技醫藥獎揭曉 3學者獲獎

2016-06-20/環球生技
世界最高學術獎項之一的「唐獎」今(19日)天公佈了本屆生技醫藥獎項3位得主。他們分別是法國的伊曼紐.夏彭提耶（EmmanuelleCharpentier）；美國的珍妮佛.道納（JenniferA.Doudna）以及美籍華裔張鋒（FengZhang）共同獲得，這三位科學家將平分該獎項的5千萬新臺幣（約合140萬美元）獎金。生技醫藥獎表彰這3位科學家在CRISPR/Cas9基因編輯技術上的貢獻。他們研...
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太景新藥太捷信 取得中國CFDA 1.1類新藥藥證

2016-06-20/環球生技
太景生技（4157）與中國合作夥伴-浙江醫藥集團，日前(6/13)宣布，由太景研發的新型抗感染新藥太捷信（學名奈諾沙星，Nemonoxacin）的原料藥與口服膠囊，已取得中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）的藥證與生產許可文件，這是台灣第一張也是目前唯一獲得CFDA核准的1.1類新藥藥證。CFDA在2015年7月22日，發布《國家食品藥品監督管理總局關於開展藥物臨床試驗資料自查核查工作的公告》...
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國發會通過「亞洲矽谷推動方案」 有助開創新一波經濟動能

2016-06-20/環球生技
　　為連結全球先進科技研發能量，搶進下一世代的未來產業，國發會日前於國發會委員會議中提出「亞洲矽谷推動方案」(草案)。　　該方案以「連結未來、連結全球、連結在地」為主軸，除了活絡創新人才、資金、法規、跨領域合作等措施外，更重要的也將深化國際鏈結，並串聯全球創新網絡。期望以此將台灣打造成亞洲創新人才的舞台，成為創新創業的典範，實現「數位國家、智慧島嶼」的願景。　　亞洲矽谷推動方案將由環境優化、智慧應...

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