會員登入
註冊
外媒報導，上海綠谷製藥昨(1 7日)宣佈，由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷製藥聯合研發治療阿茲海默症新藥「甘露寡糖二酸（GV-971）」於中國境內順利完成臨床3期試驗。上海綠谷製藥將按照流程，年內向中國國家藥品監督管理局(CFDA)提交GV-971用於治療輕、中度阿茲海默症的1.1類新藥上市申請許可，有望核發近二十年來第一顆阿茲海默症新藥。
16年來，沒有一款治療阿茲海默症新藥通過臨床3期試驗，跨國藥廠屢戰屢敗。然而，臨床研究期間，患者口服藥物GV-971， 450毫克/次，每日兩次。主要療效終點指標為用藥36周後，阿茲海默症評定量表認知部分的變化情況。
結果顯示，GV-971在認知功能改善的主要療效指標上達到預期，具有顯著的統計學意...
