全球首個針對CD4的CAR-T免疫療法 獲得FDA新藥臨床試驗許可

撰文記者 彭梓涵
日期2018-08-13
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全球首個針對CD4的CAR-T免疫療法 獲得FDA新藥臨床試驗許可。

由石溪大學(Stony Brook University)與iCell Gene Therapeutics以及路易斯維爾大學(University of Louisville)共同開發針對蛋白CD4的嵌合抗原受體改造T細胞(CD4CAR-T),用於治療復發與難治T細胞白血病與淋巴瘤,日前已獲美國食品藥物管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)批准。臨床試驗將在2018年底前開始收案。

CD4CAR是治療CD4陽性 T細胞惡性腫瘤的新療法。將CD4特異性的嵌合抗原受體(CAR)T細胞工程化以表達抗CD4scFV抗體結構域。CD4CAR已於2016年獲得FDA針對周邊T細胞淋巴瘤(Peripheral T-Cell Lymphoma,PTCL)的孤兒藥物指定。

儘管有針對B細胞血液惡性腫瘤的CAR-T細胞正在進行臨床開發計劃,但CD4陽性T細胞惡性腫瘤(T-cell lymphomas ,TCL)和T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)還未在人體試驗中進行CAR的免疫療法試驗。

TCL佔所有非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin’s lymphomas ,NHLs)的15-20%,而T-ALLs影響成人中約25%的急性淋巴性白血病。與B細胞惡性腫瘤...