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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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國際快訊

磁性腫瘤標記Magseed獲歐美批准擴大適應症

2020-02-14/記者 巫芝岳
近(10)日，英國醫材公司Endomag宣布，旗下腫瘤標記工具Magseed已取得美國食品與藥物管理局(FDA)和歐盟CE的醫材認證，可長期用於包括乳癌等廣泛適應症，幫助在化療或手術前識別癌細胞或癌化的淋巴結，提高治療精準度。Magseed是一款由醫療級不鏽鋼製成的、比米粒還小的粒子，最初於2017年取得FDA批准用於乳癌患者，經由注射器注入乳房軟組織有癌症病變處，可在同一位置停留長達30天之久，...
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全球新聞 Moderna NIH 武漢肺炎 新型冠狀病毒 新冠病毒疫苗

Moderna/NIH新冠病毒疫苗產能曝缺角 盼大廠加入合作

2020-02-14/記者 彭梓涵
專攻mRNA療法與疫苗開發的臨床階段公司Moderna，於近(12)日，宣布與美國國家衛生研究院(NIH)合作的COVID-19疫苗，預計2.5個月後進入人體試驗。但同天，美國高級官員透露，NIH尚未找到可為正在研發的新型冠種病毒，生產足以應付疫情爆發數量的合作廠商。Moderna與NIH現在急需合作夥伴來生產他們的疫苗，美國國立過敏和傳染病研究所(NIAID)所長AnthonyFauci 表示，...
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國際快訊

賽諾菲助力癌症新銳公司Revolution Medicines IPO募資高達2.38億美金

2020-02-14/記者 李林璦
美國時間13日，專注於開發抑制腫瘤RAS和mTOR訊號途徑新型療法的新銳公司RevolutionMedicines進行首次公開募股(IPO)，於那斯達克掛牌上市，股票代碼為RVMD，共募得2.38億美元，是原先訂定目標1億美元的2倍以上。上市首日開盤交易價為28.21美元，較發行價每股17美元上漲66%。該公司不僅在1億美元的C輪募資後短短不到一年期間就IPO，賽諾菲(Sanofi)更早在2018...
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國際快訊 新型冠狀病毒

武漢肺炎藥專利戰再起?! 中國博瑞生醫搶製瑞德西韋 股價大漲20%

2020-02-14/記者 吳培安
隨著武漢肺炎病毒COVID-19疫情的爆發，吉利德(Gilead)的抗伊波拉藥remdesivir(中文名:瑞德西韋)成為最備受期待的藥物。然而，中國藥廠博瑞生醫(BrightGene)在本週三提交給中國上海「科創板」(StarMarket)的聲明書中卻表示，博瑞生醫成功複製remdesivir，使其當日股價大漲20%。外媒認為，博瑞生醫似乎「完全沒有」要繞過專利持有人吉利德的打算，他們已經大量生...
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全球新聞 熱門焦點 中研院 廖俊智 新型冠狀病毒 COVID-19

籌組開放科學平台！中研院攜手15個學研界單位抗COVID-19疫情

2020-02-13/記者 劉端雅
今（13）日，中央研究院院長廖俊智召開「國內學研單位COVID-19合作平台」會議。廖俊智在會中倡議開放科學（openscience）的精神，以利學研單位共享研究材料、研究資訊，及智財成果。分進合擊不僅能加速研發進度，更可以多重驗證由不同研究團隊研發出的成果。廖俊智在會中倡議開放科學（openscience）的精神，以利學研單位共享研究材料、研究資訊，及智財成果。(圖片來源:本刊資料中心)這次出席...
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全球新聞

台康乳癌生物相似藥第一階段里程碑金入袋；瑞寶、長聖新獲細胞治療實體癌項目

2020-02-13/記者 彭梓涵
1.台康乳癌生物相似藥進度達標第一階段授權里程碑金入袋今(13)日，台康生技宣布，乳癌生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar,也稱EGI014)已達成第一階段授權里程碑，並收到第一階段里程碑金。台康表示，目前EG12014/EGI014國際多國多中心第三期臨床試驗，也將依規畫持續收案。 2.《特管辦法》瑞寶生醫、長聖生技新獲細胞治療實體癌項目通過今(13)日，衛生福利...
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熱門焦點 科學要聞 武漢肺炎 新型冠狀病毒 彰基

COVID-19首例本土感染個案研究 彰基團隊登《NEJM》

2020-02-13/記者 彭梓涵
昨(12)日，彰化基督教醫院團隊，於《NEJM》期刊上發表首篇台灣區新型冠狀病毒(COVID-19)個案研究報告，該篇研究是針對第五例武漢返台女性感染者，傳染至丈夫的首例本土病例傳染研究。研究詳細指出，該名女性於2019年10月21日至2020年1月20日居住武漢，並於20日返台，五日後出現發燒與肌痛，25日前往中部醫院就醫時，報告自己無咳嗽、呼吸困難、胸痛或腹瀉。但胸部X光報告顯示，雙側下出現肺...
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科學要聞 伊波拉病毒 MLD醣蛋白

以毒攻毒！科學家發現伊波拉病毒有助治療腦癌

2020-02-13/記者 劉端雅
昨（12）日，耶魯大學研究團隊宣布，伊波拉病毒（Ebolavirus）可能有助於治療膠質母細胞瘤（glioblastoma）。該研究利用大多數癌症腫瘤的弱點，以及伊波拉病毒對病原體的免疫系統反應的防禦能力，其研究成果刊登在《JournalofVirology》。耶魯大學神經外科教授AnthonyvandenPol表示，與正常細胞不同，大多數癌細胞缺乏對病毒等入侵者產生先天免疫反應的能力。因此癌症研...
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國際快訊

影像診斷重要里程碑！ Hyperfine首款攜帶式MRI獲FDA批准

2020-02-13/記者 巫芝岳
美國時間12日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布批准全球首個攜帶式核磁共振儀(MRI)，這款由美國醫材公司Hyperfine開發的MRI儀器，以可直接推到一般病床邊進行頭部掃描的便利性著稱，本次獲510(k)醫材批准用於2歲(含)以上患者的頭部影像學檢查。該儀器大約寬1公尺、高1.5公尺，可輕易地推入醫院的電梯中，使用一般插座即可供電，進行臨床核磁造影與3D成像。這項儀器採開放式設計，透過平板電...
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國際快訊 新型冠狀病毒

嬌生攜手美HHS開發武漢肺炎疫苗

2020-02-13/記者 吳培安
美國時間11日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布透過旗下的美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)，擴展與嬌生(Johnson&Johnson,J&J)旗下楊森藥廠(Janssen)固有的研發合作夥伴關係，以加速開發針對COVID-19的疫苗開發。HHS表示，BARDA將和楊森一同分擔研發成本，幫助楊森的COVID-19疫苗進入臨床評估。楊森也正著手疫苗的規模化量產作業，為...
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科學要聞 新型冠狀病毒

《Nature》子刊：尋找新型冠狀病毒「老藥新用」的潛在療法

2020-02-13/記者 李林璦
日前(10)，中國中南大學湘雅公共衛生學院的李廣迪（GuangdiLi）博士與比利時魯汶大學Rega醫學研究所(RegaInstituteforMedicalResearch,KatholiekeUniversiteitLeuven)的ErikDeClercq博士從對SARS和MERS的治療經驗中，提出藉由老藥新用的方式來尋找新型冠狀病毒的潛在療法。並指出高達60多種有希望的潛在療法，包括已批准的...
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全球新聞

2019台灣醫材出口值破33億美元 智慧輔具為未來明星

2020-02-12/記者 吳培安
今(12)日，中華民國對外貿易發展協會(以下簡稱貿協)於台北國際會議中心，舉辦「2020年智慧醫療拓銷新思維論壇」，邀請到台灣醫材公會洪盛隆理事長，剖析臺灣醫材產業現在的優勢；彰濱秀傳紀念醫院李文欽副院長，介紹未來醫院的概念；工研院生醫所林啟萬所長，分享醫療轉型的發展及方向。中華民國對外貿易發展協會葉明水秘書長。(攝影/吳培安)貿協秘書長葉明水於致詞中表示，醫療器材是台灣的驕傲，2019年台灣的醫...

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