台灣東洋取得德國BioNTech新冠疫苗臺灣代理權最快明年Q1來台；NIH啟動全球瑞德西韋結合hIVIG臨床試驗

2020-10-12 / 記者劉端雅

《臺灣》台灣東洋取得德國BioNTech新冠疫苗臺灣代理權最快明年Q1來台今(12)日，台灣東洋(4105)宣布，取得德國BioNTech新冠疫苗台灣代理權。東洋有機會取得3000萬劑新冠疫苗，同時東洋也與台灣主管機關協商、討論，以利後續藥證取得與疫苗採購、交貨數量、時間、價格。《美國》NIH啟動全球瑞德西韋結合hIVIG臨床試驗近（9）日，美國國家衛生研究院（NIH）宣布，展開抗病毒藥物瑞德西...

戲劇性轉變! Gilead撤回瑞德西韋「孤兒藥資格」

2020-03-26 / 記者彭梓涵

美國時間25日，美國大型生物製藥公司吉利德(GileadSciences)發表聲明，已向美國FDA提出申請，要求FDA撤銷瑞德西韋(remdesivir)孤兒藥資格，這是FDA裡罕見獲得孤兒藥資格又取消的案例。消息一出Gilead股價下跌5.3%。就在周一，美國FDA批准治療新冠肺炎(COVID-19)實驗性藥物remdesivir「孤兒藥資格」，但隨即Gilead申請撤回孤兒藥資格，並放棄孤兒藥...

熱門焦點國際快訊武漢肺炎新型冠狀病毒瑞德西韋新冠病毒 remdesivir

瑞德西韋取得「FDA孤兒藥資格」有望獲7年獨佔權

2020-03-25 / 記者彭梓涵

周一(23)日，美國大型生物製藥公司吉利德(GileadSciences)宣布，治療新冠肺炎(COVID-19)實驗性藥物瑞德西韋(remdesivir)獲得美國食品藥物管理局(FDA)「孤兒藥資格」，也就是說若remdesivir獲得孤兒藥批准，將擁有七年的市場獨佔期。消息一出美國總統川普，呼籲FDA應再簡化該藥的批准流程，但該藥還在試驗中，結果要於下個月才會出爐。1983年美國立法通過《孤兒藥...