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12/25《生醫焦點雷達》
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12/24《生技股動態》

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日本住友化學、住友製藥重組 成立再生醫療合資企業Racthera；諾和諾德可治A、B型血友病新藥 獲FDA批准；再生醫學股再添新兵！思必瑞特27日登興櫃

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國際快訊

輝瑞與德國默克PD-L1藥物Bavencio在卵巢癌試驗上再次受挫

2018-12-22/記者 薛瀹熢
輝瑞(Pfizer)與德國默克(MerckKGaA)在12月21日時宣布其PD-L1藥物Bavencio(avelumab)的臨床III期研究JAVELINOvarian100所得到的結果並不支持該研究的初始假設，因此決定終止本試驗。本次試驗由德國默克與加拿大的EMDSerono合作。輝瑞則是第一個將此類免疫療法應用於卵巢癌患者的公司。大多數女性患者(80%左右)在診斷出卵巢癌時已經進入晚期，也因...
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國際快訊

臍帶血幹細胞產品汙染 FDA呼籲業者遵守再生醫學相關規定

2018-12-22/記者 彭梓涵
美國CNN本周四報導一項關於美國疾病控制和預防中心(CDC)的一份報告，該報告指出來自三個州的患者些接受Genetech臍帶血幹細胞產品輸注後因細菌感染而住院，由於產品未經過美國藥物食品管理局(FDA)批准或合法上市，因此FDA開始介入調查。根據美國疾病控制和預防中心報告，來自亞利桑那州(1名)，佛羅里達州(4名)和德克薩斯州(7名)，三個州12人，因幹細胞產品細菌污染引起的感染住院包括血流感染，...
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國際快訊

全新3D醫學成像技術MPI開發商 募資1800萬美元

2018-12-22/記者 彭梓涵
體內成像平台開發商MagneticInsight日前宣布由5AM風險投資公司領導的A輪募資，募得1800萬美元，所得款項將跨大血管和腫瘤學、細胞療法應用中磁性粒子成像(MPI)與公司商業。MagneticInsight是一家生命科學工具公司，致力於開發磁性粒子成像，以加速臨床前研究並直接轉化為臨床。該公司由加州大學伯克利分校和商業成像行業的MPI項目負責人創立。磁性粒子成像是一種新的成像技術，可滿...
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科學要聞

小鼠揭密261個與失明相關的新基因

2018-12-22/記者 李林璦
昨(21)，加州大學戴維斯分校(UniversityofCalifornia,Davis)研究人員已在小鼠中篩選出約261個與失明和其他視力障礙相關的新基因，這些基因在人類視覺中可能扮演重要的角色，未來有助於幫助遺傳性失明的患者確定其致病基因並治療。該研究發表於《NatureCommunicationsBiology》。 國際小鼠表現型分析聯盟(Internationalmousephenotyp...
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國際快訊

阿斯特捷利康貧血症新藥Roxadustat、卵巢癌新藥Lynparza的臨床試驗結果良好

2018-12-21/記者 薛瀹熢
阿斯特捷利康(AstraZeneca)公開了關於貧血症新藥Roxadustat以及卵巢癌新藥Lynparza的臨床試驗結果，結果顯示Roxadustat再改善血紅素含量，以及Lynparza在治療經治療復發性卵巢癌的患者上皆達到統計上良好的結果。Roxadustat的臨床III期研究OLYMPUS以及ROCKIES在患有慢性腎病(chronickidneydisease,CKD)的貧血症試驗，在患...
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科學要聞

《Cancer Cell》特殊酶類PKCδ與非小細胞肺癌抗藥性有關

2018-12-21/記者 李林璦
近日(10)，來自美國安德森癌症中心（MDAndersonCancerCenter）的洪明奇博士團隊鑑別出了一種特殊酶類PKCδ與癌症形成以及對療法耐受性直接相關，並發現吉非替尼(Gefitinib)和sotrastaurin組合療法有望治療對TKI有抗藥性的表皮生長因子受體（EGFR）突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。此研究發表於《CancerCell》。 目前，美國每年大約會有...
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國際快訊

改善47%患者 Shire便祕新藥獲FDA批准

2018-12-21/記者 彭梓涵
夏爾(shire)日前宣布慢性特發性便祕(CIC)藥物Motegrity(prucalopride)已獲得美國藥品食品管理局(FDA)批准，Motegrity將與市場上愛力根(Allergan)的Linzess和Synergy的Trulance等便祕藥物競爭。根據估計美國約有3500萬的慢性特發性便秘患者，Linzess在今年前9個月為Allergan帶來近5.75億美元的銷售額，透過與腸上皮細胞...
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國際快訊

免疫療法狂潮 Gilead再花18.5億購入五項新療法

2018-12-21/記者 彭梓涵
Gilead(NASDAQ:GILD)昨(20)宣布與Agenus(NASDAQ:AGEN)簽訂免疫腫瘤學(IO)合作將開發與商業化五種新型免疫腫瘤治療。根據協議Agenus將獲得1.5億美元以及17億美元里程碑費用，而Gilead將獲得雙特異性抗體AGEN1423的全球專有權。免疫腫瘤學的進展為患者帶來前所未有的益處；然而，許多患有癌症的人仍然需要更有效的治療選擇。Agenus是一家臨床階段的免...
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國際快訊

Tetra 攜手日本塩野義製藥共同研發阿茲海默症藥物

2018-12-21/記者 李林璦
日前(19)，臨床藥物研發公司TetraDiscoveryPartners宣布將與日本塩野義製藥(Shionogi)共同研發治療阿茲海默症和X染色體脆折症(FragileXSyndrome)的PDE4靶向藥物，塩野義製藥付出500萬美元的預付款和價值3500萬美元的股權，將獲三個亞洲國家(日本、台灣和韓國)藥物銷售權，若發展順利，Tetra還可以獲得高達1.2億美元的開發與商品化里程碑金。Tetr...
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全球新聞

阿斯特捷利康PARP抑制劑獲FDA批准

2018-12-21/記者 彭梓涵
阿斯特捷利康(AstraZeneca)與默克(Merck)日前(19)宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准LYNPARZA(olaparib)作為治療一線鉑類化療完全或部分反應的BRCA突變（g BRCA 或s BRCA 突變）晚期上皮卵巢癌，此為PARP抑製劑首次批准在BRCA突變的晚期卵巢癌一線維持療法。Lynparza是一種PARP（多聚ADP核糖聚合酶）抑制劑，早於2014年底，美國和歐盟...
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國際快訊

商業策略改變 葛蘭素史克與輝瑞合併醫療保健部門

2018-12-20/記者 薛瀹熢
英國藥廠葛蘭素史克(GSK)以及美國藥商輝瑞(Pfizer)預計合併他們的醫療保健部門，以取得非處方藥市場上的領導性角色。輝瑞預計保留32%的股權，GSK持有68%。一旦兩家公司合併，GSK計劃將公司獨立拆分並在英國上市。GSK和輝瑞的消費者健康部門去年合計銷售額達到127億美元，未來，GSK的品牌Sensodyne，Voltaren和Panadol與輝瑞公司的Advil和Centrum等將會整合...
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全球新聞

藥華醫藥新藥P1101喜獲NMPA批准慢性肝炎第三期臨床試驗

2018-12-20/記者 李林璦
今(20)，藥華醫藥(6446)宣布其新藥Ropeginterferonalfa-2b（P1101）獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，將在中國進行慢性肝炎基因2型的第三期多中心人體臨床試驗，將於臺灣、韓國及中國同步進行收案，預估於2020年完成臨床試驗。 據世界衛生組織估計，全世界B型肝炎患者約有4億人口，C型肝炎患者約為1億7000萬人。全球肝炎用藥市場超過100億美金。P1101係最新...

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