FDA資助孤兒藥開發 嘉惠罕病患者

撰文記者 李林璦
日期2018-09-27
FDA資助孤兒藥開發 嘉惠罕病患者(圖片來源:本刊資料庫)

日前(24),FDA宣布未來四年內,將提供高達1800萬美金的補助給孤兒藥臨床試驗的開發,其中有33 %提供給罕見癌症研究,42 %補助兒童及青少年之罕見疾病,以加速罕見疾病醫療產品的研發,嘉惠更多罕病患者。

FDA通過國會提供的補助金於1983年建立了孤兒藥臨床試驗補助計畫(Orphan Products Clinical Trials Grants Program),鼓勵罕見疾病藥物、生物製劑、醫療器械與保健食品的開發,此項計畫已提供高達4億美元,成功協助600多種罕見疾病藥物與生物製劑的開發,造福在美國約20萬人的罕病患者。

本次約有33 %的補助金提供給罕見癌症的研究,以加速其進展,包括晚期胰腺癌(advanced pancreatic cancer)、頭頸部鱗狀細胞癌(head and neck squamous cell carcinoma)、骨髓增生異常症候群(myelodysplastic syndrome...