再生醫療藥品專法將上路 帶動相關產業發展

撰文記者 彭梓涵
日期2018-10-16
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圖片來源:網路

臺灣《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》於今年9月6日正式上路。衛福部食品藥物管理署本周四(18)也將「再生醫療製劑管理條例草案」送行政院會通過,草案規範主管機關、用詞定義及製造販賣業者資格,確保再生醫療製劑之品質、安全及有效性,並維護病人接受治療之權益。

再生醫療製劑於國際各國立法不一,因此,參考國際做法,確保再生醫療製劑之品質、安全性及有效性,並維護病人接受治療之權益,必要於藥事法外另訂專法管理條例,針對再生醫療製劑之捐贈者合適性評...