美國食品藥物管理局(FDA)日前(7)宣布批准賽諾菲(Sanofi)治療血栓性血小板減少性紫斑病(aTTP)藥物Cablivi,此為首款aTTP藥物,Sanofi將成為新罕見血液疾病的權威。
去年,賽諾菲以48億美元的價格收購比利時的Ablynx以及旗下Cablivi。Cablivi已於2018年8月在歐盟獲得批准。預計新批准的藥物將在第一季度末在美國上市。也將以27萬美元的定價出售。
Cablivi早先獲得FDA快速通道認證,並在優先審查中進行了評估,而此次批准是根...