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藥華醫藥（6446）今日表示，繼P1101治療真性紅血球增生症（PV）新藥取得歐盟藥證後，P1101 (Ropeginterferon alfa-2b) Injection 500μg /mL用於治療慢性B型肝炎e抗原陽性之供查驗登記用藥品臨床試驗計畫，獲台灣食藥署（TFDA）同意試驗進行，正式啟動多國多中心全球第三期人體臨床試驗，預計總招募212名病患。
世界衛生組織估計，全球B型肝炎帶原者約有4億人口，每年新增的B型肝炎人口約為1,000-3,000萬人，其中約有5-10%會成為帶原者，而帶原者中約有三成病患具有高含量的B型肝炎核心抗體。根據文獻顯示，這類具有高含量的B型肝炎核心抗體族群對干擾素的治療效果最好，因此本臨床試驗將鎖定這類族群為治療標的。
目前被核准用於治療慢性B型肝炎的藥物可區分為小分子核苷(酸)類抗病毒藥（Nuc，如干適能、喜必福、貝樂克等），以及長效型干擾素（如Pegasys...
