日本第一三共AML藥物quizartinib因安全疑慮遭FDA顧問投下反對意見

撰文記者薛瀹熢

日期2019-05-16

日本第一三共AML藥物quizartinib因安全疑慮遭FDA顧問投下反對意見 (圖片來源: 網路)

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美國時間15日，據Biospace的消息，日本製藥公司第一三共(Daiichi Sankyo)的急性骨髓性白血病(AML)治療藥物quizartinib在接受FDA顧問小組的審議後，因該藥物的安全性顧慮，最終以8:3的投票比例反對批准。而FDA持有藥物批准的最終裁判權。

Quizartinib是一種口服第二型FLT3抑制劑，開發用於治療擁有FLT3-ITD突變的成人復發/難治性急性骨髓性白血病患者，擁有突破性療法的資格，並正由FDA進行優先審查。腫瘤藥物諮詢委員會(Oncologic Drugs Advisory Committee)認為，quizartinib所提供的療效優勢並未超過患者的安全風險。

Quizartini...

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