Bluebird首個TDT基因療法 獲EMA批准

日期2019-06-04
Bluebird首個TDT基因療法 獲EMA批准 。(圖片來源:網路)

日前(3)日,歐盟委員會(CE)宣布有條件批准,Bluebird Bio(NASDQ:BLUE)治療輸血依賴性β地中海貧血(TDT)基因療法Zynteglo。此為Bluebird第一個獲批准的藥物,也是第一個治療TDT的基因療法。

此次批准要歸功於EMA PRIME計畫中先進醫療產品(ATMP)評估,去年(2018)年7月,Bluebird就獲得EMA快速審批。

Bluebird也將使用日立化學株式會社的子公司apceth Biopharma 於歐洲的GMP廠製造Zynteglo基因療法產品。

基因療法在這幾年發...