今(26)日，臺北市政府產業發展局主辦「臺北市生技產業高峰論壇」，主題為「展望2020年的生技佈局國際關鍵」，聚焦在探討國際生技醫藥產業發展趨勢，並從生技公司進入國際市場的各個面向切入實務，包含FDA法規實務、國際籌資、新潛在國際合作市場以及技術新趨勢等。

本場論壇邀請到華威國際科技顧問李世仁合夥人主持，講者包括前美國FDA醫療對策倡議(MCMi)主任Alan Liss、台康生技總經理劉理成、香港生物科技協會于常海主席、台灣微脂體總經理葉志鴻等高瞻性專家蒞臨演講。

台北市產業發展局局長林崇傑於開場致詞表示，生藥領域由於資金回收期非常漫長，因此和國際接軌、經驗交流特別非常重要。(攝影:林嘉慶)

台北市產業發展局局長林崇傑於開場致詞表示，生技產業發展潛力無窮，但生藥領域由於資金回收期非常漫長，因此和國際接軌、經驗交流特別非常重要。臺北市非常重視生技發展，除了已經將南港定位為關鍵樞紐，配合國家生技園區規劃發展，也在積極建設北投士林科技園區，期待透過這些基礎建設為新藥研發做完整串接，進而讓臺灣的耀眼成果和國際接軌。

Alan Liss閱歷過無數生技公司，與聽眾分享新藥產業開發的觀點。(攝影:林嘉慶)

Alan Liss閱歷過無數生技公司，並與聽眾分享新藥產業開發的觀點。Liss擁有35年在疫苗、血液製劑、生物製劑及藥品開發及製造經驗，並在全球各地教授如何以有效的品質合規專案(quality compliance programs)，來加速藥物開發製造。在離開FDA MCMi的職位後，Liss在2014年創辦了生技製藥諮詢公司GXP farma、擔任CEO。

Liss強調，公司領導人和高級主管，都必須認知到新藥開發過程並不像IT產業那般能快速獲益，生技公司除了自己要很努力，爭取獎項、曝光度和攫取資金也都很重要。

美國FDA最重要的幾個部門，包括生物評量及研究中心、儀器及放射健康中心、藥物評估及研究中心、法規事務辦公室等。對於繁雜的FDA法規，Liss建議以「信任並確認」以及「了解審查者的考量及策略」的態度待之。

雖然不少生技公司在這項新興產業的浪潮中大有斬獲，但大多數的生技公司其實並沒有獲利。對此，Liss以賽馬做比喻，「你要投資馬(技術)，還是騎士(公司)？」現在趨勢也逐漸轉向投資「騎士」，避免利益衝突，並實踐好的商業原則。

Liss最後引用蘋果前執行長Steve Jobs的名言作結：「靈感在被付諸實行前，都沒有任何價值。(Ideas are worth nothing unless executed.)」