BMS併購Celgene後首項成功 骨髓纖維化新藥Inrebic獲批

日期2019-08-19
BMS併購Celgene後首項成功!骨髓纖維化新藥Inrebic獲批。(圖片來源:網路)

美國時間16日,Celgene 新藥 Inrebic (fedratinib) 用於骨髓纖維化治療獲得美國FDA批准上市,這是在今年1月必治妥施貴寶(Bristol Squibb, BMS)宣布以740億鉅額併購Celgene後,BMS押注在Celgene五項高潛力產品線取得的第一項成功。

Inrebic此次用於原發性或次發性骨髓纖維化的核可,是基於Inrebic顯示在96名患者中,有35名出現脾臟腫脹減緩了35%以上的積極結果;此外也有相近比例的患者在其他症狀上緩解,包括夜間盜汗、肋骨下疼痛、腹部不適等。

值得留心的是,Inrebic的核准搭配盒裝警告,可能會造成致死性腦損傷或功能障礙風險。醫師應監控患者體內的硫胺(thamine)濃度,以及腸胃道和肝臟毒性。

2013年,Sanofi 仍持有fed...