第二家製藥控股公司「中化控股」42.3元上市;BMS心肌肌球蛋白抑制劑長期追蹤療效持續3.5年;《NEJM》高LDL、hsCRP女性 30年心血管風險增70%

2024-09-02 / 環球生技
《臺灣》仁新延攬歐洲視覺協會會長HendrikScholl任子公司Belite醫務長 昨(1)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq:BLTE)公告,聘任全球斯特格病變與黃斑部疾病權威——曾任職約翰霍普金斯大學醫學院眼科教授、主任,目前擔任歐洲視覺協會會長、視網膜失養症專家委員會主席的HendrikScholl醫學博士,擔綱Belite醫務長,以加...

Neurocrine思覺失調藥臨床二期達標 股價仍跌20%!  

2024-08-29 / 記者 吳培安
美國時間28日,NeurocrineBiosciences公布了旗下思覺失調症(schizophrenia)候選藥物NBI-1117568的臨床二期試驗結果,顯示達成主要終點、改善患者精神病學症狀;然而,實際上只有劑量最低的組別達成,其他劑量則都未達成,消息公布當日其股價也大跌了20%。 臨床試驗結果顯示,在經過每天一次、每次20mg、為期六週的NBI-1117568治療後,患者在思覺失調症的活性...

Abata獲BMS股權投資 推進Treg細胞自體免疫疾病治療;FDA批准Cresilon嚴重傷口止血膠

2024-08-19 / 環球生技
《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103獲瓜地馬拉上市許可首插旗拉美市場 今(19)日,新穎生醫(6810)公告,創新檢測試劑DNlite-IVD103獲瓜地馬拉衛生部(MinistryofPublicHealthandSocialAssistance)核發上市許可,適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估,以及腎移植(KT)病患的預後監控。新穎生醫也已提交墨西哥及巴西的上市許可申...

賽默飛世爾推創新血型DNA檢測;BMS CAR-T治療獲批新適應症濾泡型淋巴癌

2024-05-17 / 環球生技
《臺灣》基米結盟亞太雅得方斯共推癌症早篩、攻亞太醫檢商機 今(17)日,國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195)宣布與亞太雅得方斯簽署合作意向書,拓展亞太地區醫療檢測服務市場。第一階段雙方將鎖定癌症與遺傳基因檢測市場、選定亞太雅得方斯三項檢測產品作為優先合作項目,並由基米提供先進實驗室做為亞太雅得方斯在亞太地區的檢測收案中心,協助包括檢體收集、定序、相關檢測服務及分析報告等。 《臺灣》《特管辦...

FDA准BMS、嬌生CAR-T產品 邁向多發性骨髓瘤前線治療  

2024-04-08 / 記者 吳培安
美國時間5日,美國食品藥物管理局(FDA)先後宣布批准兩項嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)產品,成為多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)更前線的治療選項,分別是必治妥施貴寶(BMS)與2seventyBio共同開發的Abecma,以及嬌生(Johnson&Johnson)與南京傳奇生物(LegendBiotech)的Carvykti。 此次批准是在FDA顧問委員會3週前向FDA提...

基因療法越來越貴!Orchard罕病基因療法定價425萬美元;BMS PD-1/CTLA-4抑制劑一線治療晚期肝癌臨床三期積極;思捷優達多重系統退化症新藥YA-101 臨床一期完成

2024-03-21 / 環球生技
《臺灣》思捷優達多重系統退化症新藥YA-101臨床一期完成今(21)日,台灣新藥公司思捷優達(YodaTherapeuticsInc.)宣布,旗下創新小分子化學新藥YA-101已於上月完成澳洲的一期臨床試驗的追蹤,目前進入數據分析階段。思捷優達計畫於今年第二季分別向台灣食藥署(TFDA)、美國食品藥物管理局(FDA)遞交YA-101治療多重系統退化症病患的臨床二期申請,並展開二期臨床試驗。YA-1...

ADC熱潮不減 BMS斥1億美元取Orum Therapeutics藥物開發權

2023-11-09 / 編輯 熊佳駒
近(6)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布向跨國生技新創OrumTherapeutics支付1億美元,收購一項實驗性抗體藥物複合體(ADC)藥物,這筆交易將為BMS在骨癌和血癌的治療上提供更多助力。 根據協議,BMS將支付Orum1億美元,取得其ADC藥物ORM-6151的權利,並在未來基於開發和商業化進度,額外支付最高8000萬美元的里程碑金。 ORM-6151是Orum開發用於治療骨髓增生異常症候...

BMS、MSD、Seagen大廠臨床數據出爐! PD-1抑制劑、ADC藥強攻膀胱癌、子宮頸癌

2023-10-23 / 記者 李林璦
10月20~24日,2023歐洲腫瘤醫學年會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)盛大舉行,必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)、默沙東(MSD)、被輝瑞(Pfizer)併購的Seagen等多家大藥廠發表臨床試驗數據。BMS的明星藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用,可降膀胱癌22%的死亡風險;而MSD的PD-1抑制劑Keytr...

輝瑞新一代潰瘍性結腸炎藥獲批!較勁BMS

2023-10-16 / 記者 劉馨香
近(13)日,輝瑞(Pfizer)宣布其治療潰瘍性結腸炎(UC)的新一代口服S1P受體調節劑etrasimod(商品名Velsipity),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。Velsipity被認為有望威脅目前唯一S1P受體調節劑、必治妥施貴寶(BMS)的Zeposia,LeerinkPartners分析師預估,其年銷售額將在2031年達到10億美元,顯見輝瑞在2021年底砸下67億美元收購A...

台灣浩鼎執行長 由全球知名監管專家、前BMS集團副總裁王慧君出任

2023-06-05 / 記者 李林璦
日前(2),台灣浩鼎(4174)發布公告,執行長由全球知名藥物法規專家、前必治妥施貴寶(BMS)腫瘤部門全球法規科學副總經理王慧君博士出任,並兼任發言人。台灣浩鼎董事長閻雲將與王慧君共同推動浩鼎營運。 浩鼎表示,王慧君在製藥業成績顯赫,曾率BMS團隊在五大治療領域,開發9種首創新藥在美國成功上市。 王慧君先前任職美國必治妥施貴寶大藥廠長達29年5個月,從病毒學高級研究員起步,歷經醫療通訊資深作者、...

BMS攻ADC實體癌藥! 10億美元攜手Tubulis低毒性技術  

2023-04-21 / 記者 李林璦
美國時間20日,必治妥施貴寶(BMS)和Tubulis宣布,雙方達成一項高達10億美元的戰略協議,共同開發出具有差異性、低毒性的抗體偶聯藥物(ADC)來治療實體癌;運用Tubulis開發出的ADC,可減少與標靶無關的毒性,並有效優化拓撲異構酶-1(topoisomerase-1)抑制劑的靶向功能。 此次合作協議中,Tubulis將獲得2275萬美元的預付款,以及總共超過10億美元的里程碑金與產品銷...

BMS與Foundation Medicine擴大合作! 開發TKI藥物伴隨式診斷

2023-04-13 / 記者 李林璦
美國時間11日,羅氏(Roche)子公司FoundationMedicine宣布,與製藥龍頭必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)擴大合作,共同利用FoundationOne®CDx全方位癌症基因檢測,來開發針對BMS的酪胺酸激酶抑制劑(TKI)候選藥物repotrectinib的伴隨式診斷。兩家公司的交易金額並未透露。 目前,repotrectinib正在進行1/2...