睽違22年!美FDA首批ET臨床三期試驗 藥華藥啟動全球試驗計畫

撰文記者 吳培安
日期2019-09-18
睽違22年!美FDA首批ET臨床三期試驗 藥華藥啟動全球試驗計畫 (圖片來源:本刊資料)

昨(17)日,藥華藥(6446)宣布其新藥P1101 (Ropeginterferon alfa-2b),用於原發性血小板增生症(Essential Thrombocythemia, ET)的治療,已獲美國食品藥物監督管理局(FDA)許可,在美、臺、日、中、韓進行臨床三期試驗,預計三年完成。

四年前,藥華藥在另一種造血細胞異常增生疾病──真性紅血球增生症(Polycythemia Vera...