太景奈諾沙星針劑獲中國CDE優先審批可望半年內取得藥證

撰文記者吳培安

日期2019-09-23

太景奈諾沙星針劑獲中國CDE優先審批可望半年內取得藥證。(攝影/吳培安)

太景生技(4157)於今(23)日宣布，其子公司太景醫藥研發(北京)有限公司，已接獲中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式發出、針對抗生素奈諾沙星(商品名:太捷信®)注射針劑的申請藥品生產現場通知書，可望在3個月到半年內取得藥證。日後若順利上市，將對太景的銷售帶來明顯挹注。

太景生技董事長黃國龍指出，這份通知表示太捷信®注射劑的上市申請，已通過CDE的專業審評及審核，包括藥學、藥理毒理、...

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