會員登入
註冊
美國時間26日，FDA批准了楊森藥廠(Janssen Pharmaceuticals)的Darzalex (daratumumab)與標準療法VTd (bortezomib + thalidomide + dexamethasone)聯合療法，用於一線治療接受自體幹細胞移植的多發性骨髓瘤患者。這是Darzalex在不到4年時間內就獲FDA批准的第7個適應症，同時也是治療多發性骨髓瘤患者的第3個適應症。
Darzalex是首個也是唯一獲FDA批准可用於治療自體幹細胞移植的多發性骨髓瘤患者之生物製劑。
此次批准是基於名為CASSIOPEIA的臨床3期試驗數據。該試驗共招募了1085名初次確診並適合高劑量化療與自體幹細胞移植的多發性骨髓瘤患者。
試驗包括引導緩解療法(Induction therapy)和鞏固療法（consolidation thera...
