今(4)日，在林口長庚舉行的「台灣細胞醫療協會第五屆年會」中，邀請到基亞生技、台灣尖端生醫(尖端醫)、世福細胞醫學科技等廠商，分享了各自於特管辦法的相關經驗。

已於今年8月決議於中國設立合資公司，發展細胞療法的基亞生技，總經理兼研發長張順浪首先針對臺灣特管辦法與中國及日本類似法規做了比較。

張順浪表示，中國人口眾多，使用細胞治療的人口數甚至預估可超過20億人，因此可以「自訂遊戲規則」，不過受到中美貿易戰影響，近期中國也已加速了相關的進程。

中國目前細胞療法相關法規為「轉化運用管理辦法」(徵求意見稿)，須先由「三甲醫院」申請備案、進行臨床研究、申請轉化應用、最後再由發改委等單位提出定價。而由醫院主導的細胞治療可申請轉化應用，由衛健委主管；由廠商主導的則由藥監局作為藥品管理。

張順浪指出，目前日本已核准的細胞種類為非基改的免疫細胞，中國為自體、異體或基因修飾過的細胞，臺灣則仍僅有自體細胞；價格方面，臺灣仍居三國之冠。

對於有意去中國發展的廠商，張順浪表示，細胞治療的成功要素可分為「研究發展」、「支援體系」和「製造工藝」三大項；其中，臺灣相當有本錢發展支援體系和製造工藝兩部分，因此建議例如基礎培養基、細胞因子...