台灣細胞醫療協會於今(4)日假林口長庚紀念醫院舉辦第五屆年會，為響應「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法)施行屆滿週年，下午場邀請到國內多家從事免疫細胞或幹細胞治療的業者出席分享經驗及觀點。

艾默生醫總經理李幸懋，首先以細胞治療產品生物特性鑑別、與效價分析方法開發為題演講。他表示，艾默自2004年成立以來，已累積15年的細胞產品經驗，以高品質的細胞產品的檢測與分析為基礎發展，近十年來也踏入製程開發與製造，以及人類細胞反應臨床前&臨床試驗檢體檢測，成為醫藥研發服務的CRO公司。

李幸懋表示，艾默在2019年取得多項獲財團法人全國認證基金會(TAF)認證的檢測項目，在細胞產品安全性試驗上，包括細胞品質常見的黴漿菌檢測、內毒素檢測；另一方面，產品功能性分析，尤其是對受試者自體免疫細胞特別重要、與臨床療效指標高度相關的IDO定量檢測，都是艾默能在產業鏈發揮實力的面向。

他也舉國外嵌合性抗原受體T細胞(CAR-T)細胞產品Kymriah，以及艾默進行的自體脂肪幹細胞(ADSC)產品RegStem治療退化性關節炎的開發及其臨床試驗為例，為與會聽眾說明品質特性鑑別的繁雜流程。