太景新藥抗生素注射劑型向TFDA遞交NDA

撰文記者李林璦

日期2019-10-16

太景新藥抗生素注射劑型向TFDA遞交NDA(圖片來源：網路)

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今(16)日，新藥研發公司太景生技（4157）向衛福部食品藥物管理署（TFDA）遞交抗生素太捷信®（奈諾沙星）注射劑型之上市查驗登記（New Drug Application, NDA），待主管機關完成相關審核作業，太景可望取得太捷信®注射劑之藥證於台灣上市銷售。在中國的注射劑藥證申請進度方面，太景也已接獲中國國家食品藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心（CFDI）通知，將於10月底進行GMP現場核查。

太捷信®口服膠囊於...

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