FDA 批准首個HIV抗藥性NGS檢測 敏感度和特異性超過95%

撰文記者 彭梓涵
日期2019-11-07
FDA 批准首個HIV抗藥性NGS檢測 敏感度和特異性超過95%。(圖片來源:網路)

日前(6),診斷公司Vela Diagnostics宣布美國食品藥物管理局(FDA) 批准其開發的次世代(NGS)檢測HIV抗藥性突變測試,此為FDA首次批准使用NGS檢測Sentosa SQ HIV基因型,該技術也獲得FDA授權在美國銷售。

抗病毒療法已將愛滋病毒轉變為可控制的慢性病,​​但抗藥病毒株的出現可能破壞迄今取得的進展。自從2001年全面推廣抗反轉錄病毒療法(ART)以來,抗藥性的患病率已從11%躍升至29%。

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