首款NASH藥物批准在即! Intercept公布三期試驗正向結果

撰文記者 劉端雅
日期2019-12-09
首款NASH藥物批准在即, Intercept公布三期試驗正向結果。(取自網絡)

日前(5日),生物製藥公司Intercept公布了其首款治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥--奧貝膽酸(OCA)的第三期臨床試驗期間結果,顯示安全性和有效性均正向積極。該藥剛於11月獲FDA優先審查並指定為「處方藥使用者付費法」(PDUFA)。此次的臨床試驗研究REGENERATE的期間分析結果發表於《The Lancet》。

維吉尼亞州立邦聯大學(VCU)醫學系教授Arun Sanyal表示,NASH患者因肝臟細胞堆積過多的脂肪引起炎症,會導致肝纖維化(fibrosis)甚至是肝癌、肝衰竭(liver failure)或死亡。REGENERATE研究評估了奧貝膽酸在NASH所引起肝纖維化的安全性和有效性。

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