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美國時間17日，FDA發表聲明，指出2020年3月將開放多數被批准為藥品的蛋白質產品可做可互換性(interchangeable)的生物相似藥，包含市面上的胰島素產品，用以幫助可互換性的生物相似藥推向市場，促進市場競爭。
以往「化學合成多胜肽」無法以生物相似藥或可互換產品的形式進入市場，化學合成多胜肽是指完全由化學合成的α胺基酸聚合物，其大小大於40個胺基酸，但小於100個胺基酸，以往屬於該類別的產品必須以不同的形式進入市場。
另外，該聲明也指出，化學合成多胜肽的...
FDA:明年3月開放胰島素進入生物相似藥市場
撰文記者 李林璦
日期2019-12-19
FDA:明年3月開放胰島素進入生物相似藥市場(圖片來源:網路)
