共信進軍中國申請肺癌藥證、明達醫(6527)掛牌上櫃

撰文記者 彭梓涵
日期2019-12-25
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
2019.12.25 環球生技雜誌/記者彭梓涵.吳培安整理

1. 共信-KY 中國肺癌新藥PTS302藥證申請 進入最後衝刺階段

今(25)日,共信醫藥宣布,子公司紅日健達康(天津)已將肺癌新藥甲苯磺醯胺注射劑 (PTS302)藥學資料、進一步完善報告、適應症使用說明書及上市後風險控制計畫書送達中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)。

今日CDE已經受理,並進入前述四項資料的審評,...