美FDA開放COVID-19康復血漿療法申請緊急IND

撰文記者 吳培安
日期2020-03-26
美FDA開放COVID-19康復血漿療法申請緊急IND (圖片來源:網路)

昨(美國時間25)日,美國FDA表示將針對新冠肺炎(COVID-19)的康復血漿(convalescent plasma)治療方法,開放緊急研發新藥申請(emergency Investigational New Drug Applications, eINDs)並提供協助,以協助有即刻生命危險或嚴重症的COVID-19患者。

FDA表示,雖然透過臨床試驗確認安全性和有效性,來確認康復血漿療法是否適合施用在其他COVID-19患者身上非常重要,但FDA預計先准許單一患者的eIND申請管道,讓試驗性血漿療法先獲得批准進行。

申請方可透過email將eIND申請遞交給FDA,FDA將在4-8小時內做出回應。

FDA局長Stephen Hahn上週在白宮表示,FDA正積極加速康復血漿的用途。「如果你曾暴露於冠狀病毒之中、但已經好多了,血液中也沒有殘留病毒,我們就可以採集血液。」

Hahn表示,康復血漿是一種可能(possib...