美國時間25日,美國大型生物製藥公司吉利德(Gilead Sciences)發表聲明,已向美國FDA提出申請,要求FDA撤銷瑞德西韋(remdesivir)孤兒藥資格,這是FDA裡罕見獲得孤兒藥資格又取消的案例。消息一出Gilead股價下跌5.3%。
就在周一,美國FDA批准治療新冠肺炎(COVID-19)實驗性藥物remdesivir「孤兒藥資格」,但隨即Gilead申請撤回孤兒藥資格,並放棄孤兒藥相關權益。目前FDA也同意,並於官網上顯示撤回(withdrawn)狀態。
(照片截取至FDA官網)
Gilead表示,有信心remdesivir在沒有孤兒藥資...