AZ老藥新用失敗 BTK抑制劑新冠2期臨床未達終點

撰文記者 李林璦
日期2020-11-13
AZ老藥新用失敗 BTK抑制劑新冠2期臨床未達終點(圖片來源:網路)
編譯/李林璦

美國時間12日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)指出,以酪氨酸激酶(BTK)抑制劑Calquence治療新冠肺炎的臨床2期試驗,未達到主要臨床療效終點。

Calquence是AZ的新一代選擇性BTK抑制劑,今年4月,AZ認為BTK抑制劑可抑制發炎、減輕新冠肺炎患者呼吸窘迫症的嚴重程度,展開了名為CALAVI的大型、隨機、多中心、全球性的2項臨床2期試驗,比較單用最佳支持性療法(best supportive care, BSC)和Calquence加上BSC治療發生呼吸系統併發症的新冠肺炎患者。

該臨床2期試驗在美國納入61名受試者,其他地區則納入163名受試者,受試者均隨機分配接受BSC或是BSC加Calquence治療,主要臨床試驗終點為治療第14天時,受試者沒有呼吸衰竭症狀。

研究結果顯示,與BSC組相比,加入Calquence治療並未減少呼吸衰竭和死亡,而Calquence安全性和耐受性與以前的試驗一致。

AZ正與和Acerta Pharma合作開發將Calquence治療多種B細胞血液癌症。

Calquence已批准可用於治療已接受過至少一種癌症治療的被套細胞淋巴癌(MCL)患者,或患有慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的患者。

AZ腫瘤學研發副總裁Jose Baselga表示,CALAVI試驗是依據臨床前和早期臨床證據而啟動,先前的臨床前數據顯示,Calquence可以減輕因新冠肺炎引起的呼吸道症狀,並改善發炎反應。

雖然此次CALAVI臨床試驗的結果令人失望,但並不會影響Calquence正在進行治療其他血液癌症的臨床試驗,AZ也持續進行新冠病毒疫苗的臨床試驗和新冠肺炎長效抗體的研發。

參考資料:https://www.biospace.com/article/astrazeneca-s-calquence-fails-covid-19-phase-ii-trials/