會員登入
註冊
編譯 / 吳培安
去(2019)年12月，專攻心血管疾病治療的公司Amarin所推出的純化魚油衍生物新藥Vascepa (icosapent ethyl)，獲得美國FDA的批准，成為首個用於最大耐受劑量療法的他汀類輔助藥物。然而，隨著昨(15)日阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)於美國心臟協會(AHA)線上會議中，公布其魚油藥Epanova的失敗臨床試驗數據，Vascepa的具體效益與臨床試驗設計又重新受到檢視。
AZ的魚油藥產品Epanova，其成分結合了高劑量的二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)，早在2014年就獲批用於嚴重高三酸甘油血症(severe hypertriglyceridemia)的治療。
而在最新公布數據的臨床試驗STRENGTH中，Epanova在心血管事件的效益上與安慰劑表現相差不遠，主要試驗終點的風險比(hazard ratio)為0.99；然而，活性處理組出現更多的不良反應，包括腸胃道不良反應和心房顫動(atrial fibrillation)。...
去(2019)年12月，專攻心血管疾病治療的公司Amarin所推出的純化魚油衍生物新藥Vascepa (icosapent ethyl)，獲得美國FDA的批准，成為首個用於最大耐受劑量療法的他汀類輔助藥物。然而，隨著昨(15)日阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)於美國心臟協會(AHA)線上會議中，公布其魚油藥Epanova的失敗臨床試驗數據，Vascepa的具體效益與臨床試驗設計又重新受到檢視。
AZ的魚油藥產品Epanova，其成分結合了高劑量的二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)，早在2014年就獲批用於嚴重高三酸甘油血症(severe hypertriglyceridemia)的治療。
而在最新公布數據的臨床試驗STRENGTH中，Epanova在心血管事件的效益上與安慰劑表現相差不遠，主要試驗終點的風險比(hazard ratio)為0.99；然而，活性處理組出現更多的不良反應，包括腸胃道不良反應和心房顫動(atrial fibrillation)。...
